Anti-epileptic tablets Lyrics - vejledning til brug, pris, analoger og anmeldelser af læger

Sclerose

Lyrics kalder et lægemiddel, der har antiepileptiske og antikonvulsive virkninger.

Virkningen af ​​lægemidlet opstår på grund af bindingen af ​​neuroner med underenhederne af calciumkanaler. Protein, som er placeret i nervesystemets væv, har en karakteristisk affinitet med alpha-2-delta.

Anvendelsen af ​​lægemidlet reducerer niveauet af smerte, neurons excitabilitet, har en smertestillende effekt.

Lyrics er ikke kendetegnet ved en flok plasmaproteiner. Den bestanddel, som er den mest aktive, trænger gennem barrierer og manifesteres af udskillelser fra modermælk.

Lægemidlet Lyrics er populært som et middel til at fjerne neuropatisk smerte. Det betragtes som en meget god smertestillende.

Farmakologisk aktivitet

Lyrics bruges af personer med epilepsi, med epileptiske anfald. Pregabalin er dets mest aktive komponent. Det interagerer ikke med plasmaproteiner og metaboliseres ikke. Udskilt gennem nyrerne.

Pregabalin på meget kort tid lækker ind i kroppen, især på en tom mave. Og efter at have spist, sker alt lige præcis det modsatte. Det anbefales at bruge stoffet ca. en time senere, efter et måltid.

Farmakokinetikken er lineær. Parametrene for prægabalin farmakokinetik er ens, både hos raske mennesker og patienter med epilepsi.

Lægemidlet sælges i kapsler fra 25 til 300 mg. I alt indeholder pakningen fra 14 til 100 kapsler.

Indikationer for brug

Instruktioner til brug for tabletter Lyrics viser, at stoffet er vant til at undertrykke smerter hos mennesker, der har fibromyalgi og lider af neuropatisk smerte.

Derudover bruges dette værktøj til behandling af personer, der har NA-lidelser, panikanfald og epilepsi.

Lægemiddelteksterne bruges også ofte i medicin, som et lægemiddel til adjuverende terapi til partielle og eleptiske anfald.

Kontraindikationer

Læger skelner mellem følgende kontraindikationer af lægemidlet:

  • høj personlig følsomhed over for fondens komponenter
  • i pædiatri er der ikke nøjagtige data om sikkerheden ved brugen af ​​lægemidlet, så det anbefales ikke at bruge det til børn under tolv år;
  • også med forsigtighed Lyrics skal behandles under graviditet og mennesker, der lider af lidelser i den nationale forsamling;
  • med ekstrem forsigtighed er det nødvendigt at bruge stoffet til mennesker, der har nyre og hjertesvigt;
  • Brug ikke lægemidlet og de personer, der er afhængige af medicinske lægemidler i historien.

Handlingsmekanisme

Pregabalin er en analogi med gamma-aminosmørsyre. Dens effekt reducerer transporten af ​​calcium til neuronerne, hvilket medfører en bedøvelsesvirkning. Ved terapeutiske doser tolereres dette lægemiddel normalt af patienter.

Under eksperimentet blev det konstateret, at selv dobbelt overskridelse af dosis ikke har en negativ indvirkning på kroppen. Lyrics er giftige for cellestruktur.

Processen ved hjernens hjernebark eller hjertebarkortos død - hvad kan forårsage patologien og hvilke behandlingsmetoder der findes.

Forringet blodgennemstrømning kan forårsage perifer neuropati i underekstremiteterne. Uanset om der findes metoder til forebyggelse, kan du lære af vores materiale.

Anvendelsesmåde

instruktioner til brug, som følger med stoffet Lyrics indikerer sådanne øjeblikke:

  1. Kapslen skal sluges fuldstændigt, det er ikke nødvendigt at tygge og knuse, normalt bliver denne medicin skyllet ned med en stor mængde væske.
  2. Individuelt for hver læge ordinerer et behandlingsforløb, dets varighed og dosen af ​​lægemidlet. Det hele afhænger af typen af ​​sygdom og personlige egenskaber hos den person, der behandles.
  3. Mennesker, der lider af neuropatiske smerter, foreskrives tekster i en lille mængde, som skulle være drukket to gange om dagen. Om nødvendigt fordob dosen.
  4. Nogle af patienterne, der har høj følsomhed over for lægemidlets komponenter, bruger metoden til at øge dosis. I dette tilfælde øges dosis gradvist.
  5. Den maksimale dosis medicin pr. Dag er 600 mg.
  6. Efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet annullerer lægen alting, mens dosis reduceres gradvis i løbet af ugen.
  7. For personer, der lider af epilepsi, ordinerer den behandlende læge medicinen i små mængder flere gange om dagen.
  8. Patienter, der tager andre lægemidler parallelt, behøver ikke dosisjustering, da dette lægemiddel ikke har nogen virkning på koncentrationen og virkningen af ​​andre lægemidler.

Overdosering af lægemidler

Der har aldrig været tilfælde af forgiftning eller overdosering, når du bruger dette lægemiddel.

Men med en betydelig overskydende dosis er kvalme, opkastning, svaghed, overdreven svedtendens og allergiske reaktioner mulige.

Normalt forsvinder de listede symptomer efter lægemiddeludtag.

Behandling: vask mave, ordiner ekstra behandling.

Bivirkninger

Anmeldelser af patienter og læger om stoffet Lyrics siger, at den mest kendte og hyppigst forekommende bivirkning er forvirring og hovedpine, ledsaget af svimmelhed.

Også kan ses:

  • tale defekter, koordinering;
  • svækkelse af hukommelse, reflekser;
  • opmærksomhedsforstyrrelse;
  • smagsløg
  • besvimelse og koma.

Mindre ofte betyder Lyrics:

  • eufori;
  • nervøsitet;
  • panik;
  • mangel på søvn;
  • depression eller endda hallucinationer.

Disse betingelser kan erstattes af ophidselse, god optimistisk humør.

Åndenød og hyppig hjerteslag kan også forekomme.

Særlige instruktioner

Det er værd at vide at:

  1. Personer med diabetes er der en sandsynlighed for vægtforøgelse. I dette tilfælde er behovet for at justere dosis af medicin.
  2. Hvis symptomer såsom hævelse af ansigtet, åndedrætsvæv udvikles, bør behandlingen afbrydes.
  3. Sådanne stoffer som Lyrics øger risikoen for tanker og adfærd forbundet med selvmord. Sandsynligvis forekomsten af ​​depression. For sådanne patienter er nøje overvågning nødvendig.
  4. Ved behandling er hovedpine og døsighed mulige, de formidler muligheden for skade hos ældre.
  5. I løbet af brugen af ​​dette middel var forvirring af bevidsthed også lidelser i kroppsfunktioner afsløret. Derfor, når du tager lægemidlet bør være forsigtig.
  6. Måske en forringelse af synet eller andre overtrædelser af sanserne, i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde lægemiddelbehandlingen. Alle funktioner vil blive restaureret over tid.

Som nævnt tidligere har prægabalin evnen til at forårsage hovedpine, døsighed og fravær, men dette kan påvirke muligheden for at køre køretøjer, så indtil personens personlige reaktion på lægemidlet er etableret, må han ikke køre.

Personer med nedsat nyrefunktion anbefales en ekstra dosis af lægemidlet efter hæmodialyse. Denne dosis er 25 mg, men den kan øges til 100 mg, når der er tale om individuel tolerance over for lægemidlet.

Patienter, der lider af leverproblemer, behøver ikke at justere dosen af ​​lægemidlet Lyrika.

Ældre mennesker, der skal bruge stoffet, skal først kontrollere nyrernes funktion. Hvis nyrernes funktion er normal, er det ikke hensigtsmæssigt at justere dosis af tekst.

Drug interaktioner

Lægemidlet udskilles med urinen i sin oprindelige form, der ikke er egnet til farmakokinetisk interaktion. Under forsøgene observeredes ingen interaktion med valproinsyre, oxydon, ethanol, insulin, tiagabin.

Der er tilfælde af nedsat respirationsfunktion, når prægabalin anvendes sammen med andre lægemidler, der hæmmer centralnervesystemet. Pregabalin forbedrer virkningen af ​​ethanol.

Under graviditet og amning

Der findes ingen præcise data om brugen af ​​stoffet under graviditeten.

På baggrund af dyreforsøg konkluderes det, at en toksisk virkning på reproduktionsfunktionen er mulig.

Derfor er Lyrics kun ordineret under graviditet, når fordelene for kvinden klart overstiger risikosandsynligheden for barnet.

For kvinder blev der ikke fundet data om frigivelse af pregabalin med modermælk. Imidlertid blev der udført forsøg, hvor det blev fundet, at denne komponent udskilles i modermælk hos rotter.

I denne henseende anbefales det ikke at amme under behandlingen.

Modtagelse af børn

I tidlig og ungdomsår, herunder sytten, er det ikke anbefalet at tage stoffet.

Anmeldelser Drug Lyrics

Vi studerer udtalelser fra patienter og læger om medicin Lyrics.

Patient anmeldelser:

  1. Valentin R., 34 år gammel. Jeg blev ordineret dette stof som smertestillende middel. Først var jeg glad, men da så bivirkningerne op og spiser længere, jo mere. Kunne ikke koncentrere sig om arbejde, for altid absent-minded. På arbejde spurgte de om de var fulde Da han begyndte at miste bevidstheden, kastede han disse ting.
  2. Polina Efimovna, 39 år gammel. Narkotika hjalp meget. Ingen anden person kunne håndtere mine symptomer. Dens eneste negative - forårsager døsighed. Men du kan klare det her. Hun tog simpelthen stoffet til aftenen og begyndte at falde i søvn endnu bedre.

Tablets Lyrics anmeldelser af læger:

  1. Zhirnova VV, terapeut. Lægemidlet er meget effektivt, men har desværre en række bivirkninger, der er meget vanskelige at forudsige. Jeg forsøger ikke at skrive det ud med svagt vidnesbyrd. Tildel kun i tilfælde, hvor andre lægemidler falder.
  2. Valentinov RO, terapeut. Lægemidlet giver et dobbelt svar. På den ene side er dens effektivitet uden tvivl, på den anden side skræmmer nogle bivirkninger patienter væk. Desuden virker det forskelligt for forskellige patienter, hvilket betyder, at i det store og hele ordinerer stoffet du spiller roulette.

Udgiv form og omkostninger

Lægemidlet er tilgængeligt i kapsler, der udgør 50, 75, 150 og 300 mg af den aktive bestanddel.

Pakningen indeholder en, to eller fire blister, hvor der er 14 kapsler hver.

Prisen på tabletter Lyrics afhænger af antallet af kapsler i pakken og på deres volumen.

Så en pakke, hvor fjorten kapsler koster omkring 200 rubler.

Opbevaringsforhold

Lægemidlet Lyrics anbefales at holde på tørre og mørke steder, hvis temperatur ikke er under 15 og ikke over 25 grader Celsius. På et sted, der ikke er tilgængeligt for børn. Holdbarhed er tre år.

Apotek ferie

Denne medicin er kun tilgængelig på apoteker på recept!

Analoger af lægemidlet

Lyrics tablets har flere velkendte analoger:

Fordele ved analoger: omkostninger

Ulemper analoger:

  • afviger i mængden af ​​aktiv komponent;
  • har flere urenheder
  • tilstedeværelsen af ​​ukendte tilsætningsstoffer;
  • ukendte bivirkninger;
  • sandsynlighed for behandlingens lave effekt.

Men det er værd at bemærke, at hvis prisen for analogen er væsentligt forskellig fra originalen, så kan sagen vedrøre en falsk eller fremstilling af lægemidlet på forældet udstyr.

Derfor er det bedre, hvis det er muligt, at bruge originalerne af medicin uden at udsætte dit helbred for endnu større fare.

Video: Tekst (pregabalin): virkningsmekanisme

Lægemidlet Lyrics er indiceret til brug i selvmordstanker og i akutte ukontrollerede anfald af epilepsi.

Lyrics piller: brugsanvisning

Lyrics tabletter - et antiepileptisk lægemiddel afledt af gamma-aminosmørsyre.

Aktiv ingrediens

Farmakologisk gruppe

Frigivelsesformular

lys rødbrune til rødbrune hårde gelatinekapsler indeholdende hvidt eller næsten hvidt pulver

struktur

Aktiv komponent:

Hjælpestoffer:

Lactosemonohydrat, talkum, majsstivelse.

Gelatine, titandioxid (krop)

Gelatine, rødt oxid (jernfarvestof), titandioxid (kapseldæksel);

Isopropanol, ethanol, butanol, koncentreret ammoniakopløsning, shellak, kaliumhydroxid, sort oxid (jernfarvestof), renset vand (trykfarve på sagen til angivelse af produktets navn)

Farmakologisk aktivitet

Antiepileptisk og antikonvulsiv

farmakodynamik

Lyrics® refererer til en gruppe af lægemidler med antikonvulsiv og antiepileptisk aktivitet. Pregabalin (en aktiv komponent) binder til alfa-2-delta-underenhederne af calciumkanaler (P / O og N-type), og som reaktion på handlingspotentialet hjælper det med at reducere calciumtransporten til neuronceller. Lægemidlet, som har en høj affinitet for alpha-2-delta-protein, reducerer frigivelsen af ​​smerte-neurotransmittere, der kommer ind, når neuronerne er spændte i det synaptiske kløft. Som følge heraf sker selektiv impulsundertrykkelse (kun ved udvikling af en patologisk tilstand).

Med postoperativt smertesyndrom og smerte af neuropatisk oprindelse har lægemidlet en smertestillende effekt. Det tolereres godt i terapeutiske doser, og selv når dosen overskrides med 2 gange, forårsager den ikke toksiske, kræftfremkaldende og teratogene virkninger.

Farmakokinetik

Efter intern brug absorberes Lyrics® kapsler godt i fordøjelseskanalen. Topkoncentrationen af ​​den aktive komponent i blodplasmaet forekommer inden for en time efter at have taget lægemidlet. Ved gentagen brug forbliver tiden for at opnå maksimal plasmakoncentration det samme. Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet, uanset dosis, er 90%. Ligevægtskoncentrationen af ​​lægemidlet ved genoptagelse opnås i 24-48 timer. Graden og graden af ​​absorption af den aktive bestanddel falder med fødeindtaget, men dette har ingen signifikant (klinisk signifikant) virkning på absorptionsmængden. Pregabalin har god indtrængningsevne gennem hemato-placenta og blodhjernebarrieren, kan udskilles af modermælk, binder ikke til plasmaproteiner.

Lægemidlet er praktisk taget ikke egnet til metabolisme (ca. 98% udskilles med urinen i uændret form). Halveringstiden for lægemidlet er 6,3 timer.

Indikationer for brug

  • Fibromyalgi (kronisk muskuloskeletale smerter af forskellig intensitet og lokalisering);
  • Neuropatisk smerte;
  • Generelle angstlidelser;
  • Epilepsi (som en ekstra terapi til partielle anfald).

Lægemidlet er godkendt til brug kun i voksenalderen.

Kontraindikationer

  • Individuel intolerance over for stoffets komponenter
  • Alder op til 17 år (på grund af manglende kliniske data om brugen af ​​lægemidlet);
  • Forringet glucose / galactoseabsorption;
  • Lactasemangel;
  • Glukoseintolerans

Relative kontraindikationer omfatter nyre- og hjertesvigt, graviditet og amning samt en historie om narkotikamisbrug.

Dosering og indgift

Lyrics ® er et stof til intern (oral) brug. Kapslen anbefales at sluge uden at tygges og drikker rigeligt med vand, uanset måltidet. Doseringen og varigheden af ​​selvfølgelig brug foreskrives individuelt afhængigt af de kliniske egenskaber og arten af ​​sygdommen.

Den første dosis af lægemidlet til neuropatisk smerte er 75 mg (2 gange om dagen). Om nødvendigt øges dosen til 150 mg (denne mængde anses for at være den mest optimale til neuropati). Ifølge medicinske indikationer kan den daglige dosering af lægemidlet øges til 300 mg, opdelt i 2 doser. Den maksimale daglige dosis er 600 mg.

Den terapeutiske virkning af at tage lægemidlet udvikler sig en uge efter begyndelsen af ​​brugen af ​​kapsler. Efterbehandling behandles dosis af lægemidlet gradvist over en periode på 7 dage.

Den daglige dosis til patienter, der lider af epilepsi, er 75 mg (2 gange om dagen). Efter en uge kan dosen ifølge medicinske indikationer øges til 150 mg. Yderligere dosisforøgelse udføres om en uge (om nødvendigt). Den maksimale dosis - 600 mg pr. Dag, opdelt i 2 gange.

Lyrics® påvirker ikke de farmakologiske virkninger af andre antikonvulsiva stoffer, og derfor er det ikke nødvendigt at korrigere dosis af lægemidlet. Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion er dosen ordineret under hensyntagen til indikatorer for kreatininclearance.

Drug interaktioner

På grund af det faktum, at den aktive bestanddel af lægemidlet praktisk talt ikke metaboliseres og ikke binder til plasmaproteiner, er dets farmakokinetiske virkning med andre lægemidler usandsynligt.

Når det tages samtidigt med lorazepam og ethanol, forhøjer pregabalin deres virkning. Samtidig brug med oxycodon kan forårsage forstyrrelser i motorfunktionerne.

Bivirkninger

På fordøjelseskanalen: kvalme, tørløgning, opkastning, anoreksi, flatulens, forstoppelse eller diarré. I sjældne tilfælde kan oral hypoestesi (nedsat følsomhed) udvikles, spytkirtlernes sekretoriske funktion, gastroøsofageal reflux, dysfagi, hypoglykæmi, pankreatitis og ascites kan forbedres.

Fra siden af ​​centralnervesystemet og PNS: døsighed, svimmelhed, hovedpine, nedsat opmærksomhed, ataksi, eufori, inkoordination, forvirring, irritabilitet, aggressivitet. I nogle tilfælde er mulig overtrædelse af hukommelse, praksis og tale, udvikling af tremor, paræstesier. Depersonalisering, søvnløshed, hallucinationer, apati, nedsatte reflekser, akut angst, panikreaktioner mv kan også forekomme.

Siden det kardiovaskulære og hæmatopoietiske system: en ændring i blodtryk, takykardi, neutropeni, skylning, hyperæmi.

På den anden side af åndedrætssystemet: tørring af slimhinderne, nedsat respirationsfunktion, hoste, snorken, nasopharyngitis, en følelse af indsnævring i halsen, næseblod.

På den del af det urogenitale system: et fald i mængden af ​​urin, inkontinens (urininkontinens), nyresvigt, dysmenoré, amenoré, anorgasmi, forøget eller nedsat libido, ejakulationsforstyrrelse, erektil dysfunktion.

På den del af muskuloskeletale systemet: smerter i led og muskler,

ukontrollerbare muskelkontraktioner (fasciculation), muskelstivhed, kramper, smerter i ryg og lemmer. I sjældne tilfælde krampe i nakke muskler, rhabdomyolysis (destruktion af muskelceller).

På sansens side: Øjens slimhinde, nedsat syn, lakrimation, øjenpine, tab (forstyrrelse) af smagsfølsomhed, strabismus, oscillopsi (illusion af omdrejning af miljøet).

På den del af huden: kløe, udslæt, urticaria.

Andre bivirkninger: ømhed, brystkirtlens hypertrofi, overdreven svedtendens, en overtrædelse af laboratorieparametrene for blod.

overdosis

En overdosis af stoffet er næsten umuligt (bivirkninger blev ikke observeret, selvom de anbefalede doser blev overskredet flere gange). I tilfælde af at en patient udvikler negative symptomer, foreskrives han symptomatisk behandling, og om nødvendigt udføres mavesvamp og enterosorbenter gives. Ved gentagen overskridelse af den anbefalede dosis er hæmodialyse indikeret.

Særlige instruktioner

Oplysninger om indflydelse af Lyrics® på evnen til at køre bil eller at udføre arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og psykomotorisk hastighed, er ikke blevet afsløret.

Ferieforhold

Lægemidlet er tilgængelig på recept.

Opbevaringsforhold

Opbevares tørt, beskyttet mod lys, utilgængeligt for børn, ved en temperatur på ikke over 25 C. Opbevaringstid er 3 år.

producent

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Tyskland.

Kapsler Tekst pris

Den gennemsnitlige pris for tekstil kapsler i apoteker i Moskva er:

  • Kapsler 150 mg 14 stk. - 600-700 rubler.
  • Kapsler 300 mg 14 stk. - 1000-1100 rubler.

Lyrics - officielle * brugsanvisninger

VEJLEDNING
om brugen af ​​lægemidlet til medicinsk brug

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Lyrics ®

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

Ingredienser:

Aktiv ingrediens: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg.

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), majsstivelse (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16, 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talkum (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Kapselkompositionens sammensætning: jernfarveoxidrød (til dosering på 100 mg - 1,7361% til dosen på 200 mg - 0,4398%), titandioxid (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), gelatine (for alle doser op til 100%).

Kapselkapslets sammensætning: jernfarveoxidrød (kun til doser 75 mg, 100 mg - 1,7361%, til dosering 200 mg - 0,4398% til dosering 300 mg - 0,7361%), titandioxid (2,4423 % / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%) gelatine (for alle doser op til 100%).

Blæk sammensætning: shellac (24-27%), ethanol (23-26%), isopropanol (0,5-3%), butanol (0,5-3%), propylenglycol (3-7%), ammoniakopløsning koncentreret (1-2%), kaliumhydroxid (0,05-0,1%), renset vand (15-18%), jernfarvestofoxid (24-28%).

beskrivelse

Dosering 25 mg: Nr. 4 hårde gelatinekapsler med en hvid hætte og en hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkode-PGN 25 på hætten - Pfizer.

Til dosering på 50 mg: Nr. 3 hårde gelatinekapsler med en hvid hætte og en hvid krop med en sort strimmel. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkoden - PGN 50, på hætten - Pfizer.

Dosering 75 mg: Nr. 4 hårde gelatinekapsler med låg fra rødbrun til mørk-rødbrun * og hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop angiver dosering og produktkode - PGN 75, på hætten - Pfizer.

Dosering 100 mg: Nr. 3 hårde gelatinekapsler med låg fra rødbrun til mørk rødbrun * og en krop fra rødbrun til mørk-rødbrun *. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkoden - PGN 100, på hætten - Pfizer.

Dosering 150 mg: Nr. 2 hårde gelatinekapsler med en hvid hætte og en hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer dosering og produktkode -PGN 150, på hætten - Pfizer.

Dosering 200 mg: Nr. 1 hårde gelatinkapsler med låg fra rødbrun til rødbrun * og en krop fra lysrødbrun til rødbrun *. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkoden - PGN 200, på hætten - Pfizer.

Dosering 300 mg: hårde gelatinekapsler nr. 0 med låg fra rødbrun til mørk-rødbrun * og hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkoden - PGN 300, på hætten - Pfizer. Indholdet af kapslerne er hvidt eller næsten hvidt.

Bemærk: * I producentens originale certifikater beskrives disse farver som: "fra rødbrun til mørk-rødbrun" - "orange"; "Fra lysrødbrun til rødbrun" - "lysorange", hvilket svarer til farven på sammenligningspontonerne, der anvendes i EU, når de gennemfører denne type analyse.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATH kode: N03AH 16

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Den aktive bestanddel er pregabalin - en analog af gamma-aminosmørsyre ((S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexansyre).

Det blev konstateret, at pregabalin binder til et yderligere subunit (a2-delta-protein) af spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet, der erstatter [3N] -gapapentin irreversibelt. Det antages, at en sådan binding kan bidrage til manifestationen af ​​dets smertestillende og antikonvulsive virkninger.

Virkningen af ​​prægabalin blev observeret hos patienter med diabetisk neuropati og postherpetic neuralgi.

Det er blevet fastslået, at når du tager pregabalin i kurser op til 13 uger to gange om dagen og op til 8 uger tre gange om dagen, er risikoen for bivirkninger og virkningen af ​​stoffet, når det tages 2-3 gange om dagen, det samme.

Ved et kursus på op til 13 uger faldt smerten i løbet af den første uge, og virkningen forblev indtil behandlingens afslutning.

Der var et fald i smerteindekset med 50% hos 35% af patienterne, som fik pregabalin og 18% af patienterne, der tog placebo. Blandt patienter, der ikke oplevede døsighed, blev virkningen af ​​denne reduktion i smerte observeret hos 33% af patienterne i pregabalin-gruppen og 18% af patienterne i placebogruppen. 48% af patienterne, der tog pregabalin, og 16% af patienterne, der fik placebo, udviklede døsighed.

En markant reduktion i smerte symptomer forbundet med fibromyalgi observeres, når pregabalin anvendes i doser fra 300 mg til 600 mg pr. Dag. Effekten af ​​doser på 450 og 600 mg pr. Dag er sammenlignelig, men tolerancen på 600 mg pr. Dag er normalt værre. Anvendelsen af ​​pregabalin er også forbundet med en mærkbar forbedring af patientens funktionelle aktivitet og et fald i sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser. Anvendelsen af ​​pregabalin i en dosis på 600 mg pr. Dag førte til en mere udtalt bedring i søvn sammenlignet med en dosis på 300-450 mg pr. Dag.

Når du tager stoffet i 12 uger, to eller tre gange om dagen, er den markante risiko for bivirkninger og lægemidlets effektivitet i disse doseringsregimer de samme. Faldet i hyppigheden af ​​anfald begyndte i løbet af den første uge.

Generaliseret angstlidelse

Reduktionen af ​​symptomer på generaliseret angstlidelse er observeret i den første uge af behandlingen. Ved brug af lægemidlet i 8 uger viste 52% af patienterne, der fik pregabalin, og 38% af patienterne, der fik placebo, en reduktion på 50% af symptomerne på Hamilton Angstskalaen (HAM-A).

Farmakokinetik

Parametrene for prægabalin farmakokinetik i en ligevægtstilstand hos raske frivillige, hos patienter med epilepsi, der modtog antiepileptisk behandling, og hos patienter, der modtog det til kroniske smertsyndrom, var ens.

sug
Pregabalin absorberes hurtigt på en tom mave. Den maksimale koncentration af pregabalin i plasma (Cmax) opnås efter 1 time i både enkelt og gentagen brug. Biotilgængeligheden af ​​pregabalin, når den indgives oralt, er> 90% og afhænger ikke af dosis. Ved gentagen brug af ligevægten opnås koncentrationen i 24-48 timer. Når lægemidlet anvendes efter et måltid, falder Cmax med ca. 25-30%, og tiden for at nå den maksimale koncentration (tmax) stiger til ca. 2,5 timer. Fødeindtagelse har dog ikke klinisk signifikant effekt på den totale absorption af pregabalin.

fordeling
Den tilsyneladende fordeling af pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Pregabalin binder ikke til plasmaproteiner.

stofskifte
Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke. Efter administration af mærket pregabalin blev ca. 98% af den radioaktive mærke detekteret i urinen uændret. Andelen af ​​N-methyleret pregabalinderivat, som er hovedmetabolitten i urinen, var 0,9% af dosis. Der blev ikke observeret tegn på racemisering af S-enantiomeren af ​​pregabalin i R-enantiomeren.

avl
Pregabalin udskilles hovedsageligt af nyrerne i uændret form. Den gennemsnitlige halveringstid er 6,3 timer. Plasma pregabalin clearance og renal clearance er direkte proportional med kreatininclearance (se afsnit "Nedsat nyrefunktion"). Hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter i hæmodialyse er dosisjustering nødvendig (se afsnittet "Dosering og indgift" i tabel 1).

Linearitet / ikke-linearitet
Farmakokinetikken for pregabalin i intervallet af anbefalede daglige doser er lineær, interindividuel variabilitet er lav (farmakokinetik i særlige grupper
Køn af patienten har ingen klinisk signifikant effekt på plasmakoncentrationen af ​​pregabalin.

Nyresvigt
Rensning af pregabalin er direkte proportional med kreatininclearance. I betragtning af at prægabalin hovedsageligt udskilles af nyrerne, anbefales det at nedsætte dosis af prægabalin hos patienter med nedsat nyrefunktion. Desuden fjernes prægabalin effektivt fra plasmaet under hæmodialyse (efter en 4-timers hæmodialysesession nedsættes koncentrationen af ​​pregabalin i plasmaet med ca. 50%). Efter hæmodialyse skal en yderligere dosis af lægemidlet foreskrives (se afsnittet "Administration og dosering" i tabel 1).

Leverdysfunktion
Farmakokinetikken af ​​pregabalin hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt specifikt. Pregabalin metaboliseres praktisk taget ikke og udskilles hovedsageligt uændret i urinen. Derfor bør nedsat leverfunktion ikke ændre koncentrationen af ​​prægabalin i plasma væsentligt.

Ældre patienter (over 65 år)
Rensning af pregabalin med alder har tendens til at falde, hvilket afspejler det aldersrelaterede fald i kreatininclearance. Ældre personer med nedsat nyrefunktion kan muligvis reducere dosis af lægemidlet (se afsnittet "Dosering og indgift").

Indikationer for brug

Neuropatisk smerte
Behandling af neuropatisk smerte hos voksne.

epilepsi
Som en ekstra terapi hos voksne med partielle anfald, ledsaget eller ikke ledsaget af sekundær generalisering.

Generaliseret angstlidelse
Behandling af generaliseret angstlidelse hos voksne.

fibromyalgi
Behandling af fibromyalgi hos voksne.

Kontraindikationer

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller enhver anden bestanddel af lægemidlet.

Sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerans, laktasemangel og nedsat glucose / galactoseabsorption. Børn og unge op til 17 år inklusive (ingen data på ansøgningen).

Med omhu

Renal (se afsnittet "Dosering og indgift") og hjertesvigt (se afsnittet "Bivirkning").

I forbindelse med de registrerede isolerede tilfælde af ukontrolleret brug af pregabalin bør det ordineres med forsigtighed hos patienter med stofafhængighed i historien. Sådanne patienter har brug for nøje lægehjælp under lægemiddelbehandling.

Anvendelse under graviditet og under amning Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af ​​pregabalin hos gravide kvinder. Ved anvendelse i dyr havde stoffet en toksisk virkning på reproduktiv funktion. I denne henseende kan prægabalin kun anvendes under graviditet, hvis fordelene for moderen tydeligt opvejer den mulige risiko for fosteret. Ved behandling af pregabalin bør kvinder i reproduktiv alder anvende passende præventionsmetoder.

Der er ingen oplysninger om fjernelse af pregabalin med modermælk hos kvinder, men det er blevet observeret, at det udskilles med mælk hos rotter. I denne henseende anbefales det ikke at amme under behandlingen med pregabalin.

Dosering og indgift
Indvendigt uanset måltidet.
Lægemidlet anvendes i en dosis fra 150 til 600 mg / dag i to eller tre doser.

Neuropatisk smerte
Behandling med pregabalin starter med en dosis på 150 mg / dag. Afhængigt af effekten og tolerancen efter 3-7 dage kan dosen øges til 300 mg / dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

epilepsi
Behandling med pregabalin starter med en dosis på 150 mg / dag. Under hensyntagen til den opnåede effekt og tolerance efter 1 uge kan dosen øges til 300 mg / dag og en uge senere - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

fibromyalgi
Behandling med pregabalin starter med en dosis på 75 mg to gange dagligt (150 mg / dag). Afhængigt af den opnåede effekt og tolerance, kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg / dag. I fravær af en positiv effekt, øg dosen til 450 mg / dag og om nødvendigt efter 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Generaliseret angstlidelse
Behandling med pregabalin starter med en dosis på 150 mg / dag. Afhængigt af den opnåede virkning og tolerance efter 7 dage kan dosis øges til 300 mg / dag. I fravær af en positiv effekt, øg dosen til 450 mg / dag og om nødvendigt efter 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Annuller pregabalin
Hvis behandlingen med pregabalin skal stoppes, anbefales det at gøre dette gradvist i mindst 1 uge.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nedsat nyrefunktion vælges dosis individuelt under hensyntagen til kreatininclearance (CK) (tabel 1), som beregnes ved hjælp af følgende formel:

Hos patienter, der får hemodialysebehandling, udvælges den daglige dosis pregabalin baseret på nyrefunktionen. Umiddelbart efter hver 4-timers hæmodialysesession er en yderligere dosis foreskrevet (se tabel 1).

Tabel 1. Valg af dosis pregabalin under hensyntagen til nyrefunktionen

Følgende bivirkninger blev noteret under opfølgning efter markedsføringen (ukendt frekvens):

Neurologiske lidelser: hovedpine, bevidsthedstab, kognitiv svækkelse, krampeanfald.

På fordøjelsessystemet: sjældne tilfælde af tungeødem, kvalme, diarré.

På hudens side: sjældne tilfælde af hævelse af ansigtet, kløe, Stevens-Johnsons syndrom.

Ændringer i synsorganet: keratitis, synstab.

Ændringer i immunsystemet: angioødem, allergiske reaktioner, overfølsomhed.

Siden hjerte-kar-systemet: kronisk hjertesvigt, forlængelse af QT-intervallet.

På urinsystemet er urinretention.

På den anden side af åndedrætssystemet: lungeødem.

Reproduktionssystem: gynækomasti.

Andet: Forøget træthed.

overdosis

I tilfælde af overdosering af lægemidlet (op til 15 g) blev der ikke registreret andre bivirkninger (ikke beskrevet ovenfor). I forbindelse med markedsføring efter markedsføring var de hyppigste bivirkninger, der udviklede sig med en overdosis af pregabalin: affektive lidelser, døsighed, forvirring, depression, agitation og angst.

Behandling: Mavenspænding udføres, understøttende behandling og om nødvendigt hæmodialyse (se afsnittet "Dosering og indgift").

Interaktion med andre lægemidler

Pregabalin udskilles af nyrerne for det meste uændret, undergår minimal metabolisme hos mennesker (mindre end 2% af dosen udskilles i form af metabolitter af nyrerne), hæmmer ikke metabolismen af ​​andre lægemidler in vitro og binder ikke til plasmaproteiner, og det er derfor ikke sandsynligt at indgå i farmakokinetisk interaktion.

Der blev ikke påvist nogen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon og ethanol. Det er blevet konstateret, at orale hypoglykæmiske midler, diuretika, insulin, phenobarbital, tiagabin og topiramat ikke har klinisk signifikant effekt på clearance af pregabalin.

Når orale præventionsmidler indeholdende norethisteron og / eller ethinyløstradiol blev anvendt, ændrede de to lægemiddelers ligevægts farmakokinetik ikke samtidigt med pregabalin.

Rapporterede tilfælde af respiratorisk svigt og opstart af koma med samtidig anvendelse af pregabalin med andre lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet.

Det blev også rapporteret om prægabalins negative effekt på mavetarmkanalens aktivitet (herunder udvikling af tarmobstruktion, paralytisk ileus, forstoppelse) samtidig med brug af stoffer, der forårsager forstoppelse (såsom ikke-narkotiske analgetika).

Gentagen oral administration af pregabalin med oxycodon, lorazepam eller ethanol havde ingen klinisk signifikant effekt på respirationen. Pregabalin øger tilsyneladende nedsættelsen af ​​kognitive og motoriske funktioner forårsaget af oxycodon. Pregabalin kan forbedre virkningerne af ethanol og lorazepam.

Særlige instruktioner

Hos nogle patienter med diabetes i tilfælde af vægtøgning under behandling med pregabalin, kan der kræves korrektion af doser af hypoglykæmiske midler. Pregabalin bør annulleres, hvis symptomer på angioødem udvikler sig (såsom ansigtssvulm, perioral hævelse eller ødem i det øvre luftveje). Antiepileptika, herunder pregabalin, kan øge risikoen for selvmordstanker eller adfærd. Derfor skal patienter, der får disse lægemidler, overvåges nøje for forekomsten eller forværringen af ​​depression, udseendet af selvmordstanker eller adfærd.

Behandling med pregabalin blev ledsaget af svimmelhed og døsighed, hvilket øger risikoen for utilsigtet skade (ældre) hos ældre. Under lægemidlets brug efter markedsføring var der også tilfælde af tab af bevidsthed, forvirring og kognitiv svækkelse. Derfor bør de være forsigtige, indtil patienter sætter pris på de mulige virkninger af lægemidlet.

Oplysninger om muligheden for annullering af andre antikonvulsiva midler til undertrykkelse af konvulsioner med pregabalin og effektiviteten af ​​monoterapi med dette lægemiddel er utilstrækkelige. Der er rapporter om udvikling af anfald, herunder status epilepticus og mindre anfald under prægabalin brug eller umiddelbart efter behandlingens afslutning. Når der som reaktion på anvendelsen af ​​pregabalin er sådanne uønskede reaktioner som sløret syn eller andre lidelser i synsorganet, kan afskaffelsen af ​​lægemidlet føre til forsvinden af ​​disse symptomer.

Der har også været tilfælde af udvikling af nyresvigt, i nogle tilfælde efter afskaffelsen af ​​pregabalin blev nyrefunktionen genoprettet.

Som følge af prægabalins tilbagetrækning efter langvarig eller kortvarig behandling blev følgende bivirkninger observeret: søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré, influenzalignende syndrom, depression, sved, svimmelhed, kramper og angst. Oplysninger om hyppigheden og sværhedsgraden af ​​manifestationer af syndromet af "aflysning" af pregabalin afhængigt af varigheden af ​​den sidste behandling og dosis er ikke tilgængelig.

I forbindelse med brug af lægemidlet efter markedsføringen blev der rapporteret udvikling af kronisk hjertesvigt såvel som baggrundsterapi med pregabalin hos nogle patienter. Disse reaktioner blev hovedsageligt observeret hos ældre patienter, som led af nedsat hjertefunktion, og som fik stoffet til neuropati. Derfor bør pregabalin anvendes i denne kategori af patienter med forsigtighed. Efter afskaffelsen af ​​pregabalin kan forsvinde manifestationer af sådanne reaktioner.

Incidensen af ​​bivirkninger af centralnervesystemet (CNS), især som døsighed, øges ved behandling af central neuropatisk smerte forårsaget af rygmarv, hvilket dog kan skyldes summen af ​​virkningerne af pregabalin og andre samtidig anvendte lægemidler (fx antispastisk). Denne omstændighed bør tages i betragtning, når prægabalin er ordineret til denne indikation.

Der er rapporter om tilfælde af afhængighed med pregabalin. Patienter med narkotikamisbrug i historien kræver omhyggeligt lægeligt tilsyn med symptomer på prægabalinafhængighed. Der har været tilfælde af encefalopati, især hos patienter med comorbiditeter, der kan føre til udvikling af encefalopati.

Indflydelse på evnen til at køre og bruge vanskeligt udstyr

Pregabalin kan forårsage svimmelhed og døsighed og påvirker derfor evnen til at køre bil og anvende sofistikeret teknologi. Patienter bør ikke køre bil, anvende sofistikeret udstyr eller udføre andre potentielt farlige aktiviteter, indtil det bliver klart, om dette stof påvirker deres præstation af sådanne opgaver.

Frigivelsesformular
Kapsler på 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg.
10, 14 eller 21 kapsler i en blister af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie.
1 eller 4 blisterpakninger med 14 kapsler, 4 blister med 21 kapsler eller 10 blisterpakninger på 10 kapsler i en karton sammen med brugsvejledningen.

Holdbarhed
3 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Opbevaringsforhold
Opbevares tørt ved en temperatur på højst 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Ferieforhold
Ifølge opskriften.

RH indehaver:
Pfizer Inc., USA
Adresse: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Producenten:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Tyskland Adresse: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Tyskland

Forbrugerklager skal sendes til Pfizer H-kontoret. Xi. Pi. Corporation ", USA, i Den Russiske Føderation:
109-23 Moskva, Taganskaya Street, 17-23

lyrics

Brugsanvisning:

Lyrics - antiepileptisk lægemiddel.

Frigivelse form og sammensætning

Lægemidlet Tekst er produceret i form af kapsler: hård, gelatine, med sort trykfarve på låget med påskriften "Pfizer" på sagen - med dosering og kode; kapselindhold - næsten hvidt eller hvidt pulver:

  • 25 mg: størrelse nr. 4, hvid; på sagen - "PGN 25" (i blisterpakninger på 14 stk., 1 blister i en papkasse);
  • 50 mg: størrelse 3, hvid med en sort stribe på kroppen; på kroppen - (i 10 stykker blister «PGN 50", 10 blister i en karton bundt, i blisterpakninger til 14 enheder af 1 eller 4 blister i en karton bundt, i blisterpakninger til 21 enheder, 4 blister i en karton... en pakke);
  • 75 mg: nr. 4, med en hvid krop og et låg fra rødbrun til mørk-rødbrun; på sagen - "PGN 75" (i blisterpakninger på 14 stk., 1 eller 4 blister i en kartonæske);
  • 100 mg: størrelse nr. 3, fra rødbrun til mørkerødbrun; på kroppen - (i 10 stykker blister «PGN 100", 10 blister i en karton bundt, i blisterpakninger til 14 enheder af 1 eller 4 blister i en karton bundt, i blisterpakninger til 21 enheder, 4 blister i en karton... en pakke);
  • 150 mg: størrelse nr. 2, hvid; på sagen - "PGN 150" (i blisterpakninger på 14 stk., 1 eller 4 blister i en kartonæske);
  • 200 mg: størrelse nr. 1, fra lysrødbrun til rødbrun; på kroppen - (i 10 stykker blister «PGN 200", 10 blister i en karton bundt, i blisterpakninger til 14 enheder af 1 eller 4 blister i en karton bundt, i blisterpakninger til 21 enheder, 4 blister i en karton... en pakke);
  • 300 mg: størrelse nr. 0, med en hvid krop og et låg fra mørkerødbrun til rødbrun; på sagen - "PGN 300" (i blisterpakninger på 14 stk., 1 eller 4 blister i en kartonæske).

Sammensætningen af ​​1 kapsel omfatter:

  • Aktiv ingrediens: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg;
  • Hjælpekomponenter (henholdsvis): lactosemonohydrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, majsstivelse - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33, 5 mg, talkum - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Strukturen af ​​kapslens krop og hætter omfatter:

  • 25, 50 og 150 mg (krop og låg), 75 og 300 mg (krop): titandioxid - 2,4423%, gelatine - op til 100%;
  • 75 mg (cap), 100 mg (krop og hætte): rødt jernoxidfarvestof - 1,7361%, titandioxid - 0,409%, gelatine - op til 100%;
  • 200 mg (krop og hætte): rødt jernoxidfarvestof - 0,4398%, titandioxid - 0,4144%, gelatine - op til 100%;
  • 300 mg (cap): rødt jernoxidfarvestof - 0,7361%, titandioxid - 0,409%, gelatine - op til 100%.

Blæksammensætning Kapsler: shellak, en koncentreret opløsning af ammoniak, ethanol, isopropanol, kaliumhydroxid, butanol, propylenglycol, sort jernoxid farvestof, renset vand.

Indikationer for brug

  • Generaliseret angstlidelse
  • Neuropatisk smerte;
  • fibromyalgi;
  • Epilepsi (som en ekstra terapi til partielle anfald, der ledsages af sekundær generalisering eller uden det).

Kontraindikationer

  • Sjældne arvelige sygdomme, inkl. galaktoseintolerans, svækket galactose / glukoseabsorption og laktasemangel;
  • Alder op til 17 år inklusive (data om sikkerhed og virkning af lægemidlet i denne aldersgruppe af patienter er ikke tilgængelige);
  • Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Lyrics bør tages med forsigtighed hos patienter med nedsat og hjertesvigt samt patienter med en historie af narkotikamisbrug (under terapi for dem har brug for nøje medicinsk overvågning).

Amningskrævende kvinder bør afbrydes under behandlingen. Det er muligt at tildele Lyrics under graviditet først efter at have vurderet forholdet mellem moderens sundhedsmæssige fordele og den sandsynlige risiko for fosteret.

Kvinder i reproduktiv alder skal bruge passende præventionsmetoder.

Dosering og administration

Kapsler til at tage oralt, spise på effektiviteten af ​​lægemidlet har ingen effekt.

Den daglige dosis kan variere mellem 150-600 mg, hyppigheden af ​​indgift er 2-3 gange om dagen.

Doseringsregimen afhænger af indikationerne. Den indledende dosis til behandling af epilepsi, neuropatisk smerte, fibromyalgi og generaliserede angstlidelser er 150 mg pr. Dag. Efter 3-7 dage (bestemt af tolerancen af ​​lægemidlet og den opnåede virkning) er dens forøgelse med 2 gange mulig (med utilstrækkelig virkning - op til 450 mg pr. Dag). Om nødvendigt, men ikke tidligere end efter 7 dage, kan den daglige dosis øges til maksimalt 600 mg.

Annuller Lyrics skal gradvist, i det mindste inden for en uge.

For funktionelle lidelser i nyrerne udvælges dosen for mænd og kvinder under hensyntagen til kreatininclearance (CK) individuelt:

  • Mænd: QC (ml pr. Minut) = (kropsvægt i kg) x (140 er alderen i år) / 72 x serumkreatinin (mg / dL);
  • Kvinder: QC (ml pr. Minut) = 0,85 x QC værdi for mænd.

Hæmodialysepatienter en daglig dosis udvælges baseret Liriki nyrefunktion (baseret på kreatininclearance er daglig start- / maksimale dosis og hyppighed af indgivelse):

  • ≥60 ml pr. Minut: 150/600 mg, 2-3 gange om dagen;
  • ≥30 og
  • ≥15 og

Efter hver fire timers hæmodialysesession gives en ekstra dosis en gang: startdosis - 25 mg, maksimal dosis - 100 mg.

Dosisjustering hos patienter med funktionelle lidelser i leveren er ikke nødvendig.

Ældre patienter fra 65 år som følge af nedsat nyrefunktion kan kræve nedsættelse af dosis af pregabalin.

I tilfælde af, at en dosis overføres, skal den tages så hurtigt som muligt, men det er ikke nødvendigt at øge den næste dosis.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er døsighed og svimmelhed. Typisk er disse fænomener karakteriseret ved mild eller moderat kursus, men i nogle tilfælde kan de være en årsag til afskaffelsen af ​​terapien. Andre bivirkninger som følge af hvilken behandling blev annulleret var: nedsat koordinering og opmærksomhed, perifert ødem, ataksi, forvirring, asteni og sløret syn. Disse bivirkninger kan være en konsekvens af den underliggende sygdom eller skyldes samtidig behandling.

Under anvendelsen af ​​Lyrics kan følgende overtrædelser udvikle sig:

  • Nervesystemet: meget ofte - døsighed, svimmelhed; ofte - ataksi, dysartri, sløvhed, rystelser, opmærksomhed underskud, balance og koordination, paræstesi, sedation, nedsat hukommelse, hukommelsestab; sjældent - en krænkelse af tale, nystagmus, stupor, kognitive forstyrrelser, hypæstesi, myoklone anfald, svækkelse af reflekser, postural svimmelhed, brændende fornemmelse på slimhinder og hud, besvimelse, intentionstremor, agitation, dyskinesi, tab af smag, overfølsomhed; sjældent - hypokinesi, dysgraphia, parosmi;
  • Hæmatopoietisk system: sjældent - neutropeni;
  • Åndedrætssystem: sjældent - hoste, åndenød, tørhed i næseslimhinden; sjældent - en følelse af tæthed i halsen, blødning fra næsen, næsestop, rhinitis, snorken;
  • Fordøjelsessystem: ofte - tør mund, oppustethed, flatulens, forstoppelse, opkastning; sjældent - gastroesophageal reflux, svækkelse af følsomheden af ​​mundslimhinden, øget salivation; sjældent - ascites, dysfagi, pancreatitis;
  • Reproduktionssystem: ofte - erektil dysfunktion sjældent - forsinket ejakulation, seksuel dysfunktion; sjældent - dysmenoré, udledning fra brystkirtlerne og en stigning i deres volumen, amenoré, smerter i brystkirtlerne;
  • Bevægeapparatet: Sjældne - ledsmerter, muskeltrækninger, muskelsmerter, hævede led, kramper og stivhed i musklerne, smerter i ryg og lemmer; sjældent spasmer i nakke muskler, smerter i nakken, rhabdomyolysis;
  • Kardiovaskulær system: sjældent - takykardi, kolde ekstremiteter, blinklys, sænkning eller forhøjet blodtryk, AV-blokade af I-grad; sjældent - sinusarytmi, takykardi og bradykardi;
  • Urinsystem: sjældent - dysuri, urininkontinens; sjældent - nyresvigt, oliguri;
  • Synorgan: ofte - diplopi, sløret syn; sjælden - hævelse af øjet, øjensmerter, nedsat synsstyrke, astenopi, tab af synsfelt, øget tåreflåd, tørre øjne; sjældent - skelen, øjenirritation, flimrende gnister for øjnene, oscillopsi, tab af perifert syn, mydriasis, forstyrrelser af dybde opfattelse, øget lysstyrke visuel perception;
  • Det vestibulære apparats organer og hørelse: ofte - svimmelhed; sjældent - hyperacusis;
  • Psyche: ofte - nedsat libido, irritabilitet, eufori, forvirring, desorientering, søvnløshed; sjælden - angst, humør labilitet, depersonalisation, apati, hallucinationer, panikanfald, anorgasmi, depression, svært ved at finde ord, agitation, nedtrykthed, øget libido og søvnløshed, unormale drømme; sjældent - disinhibition, høj spiritus;
  • Invasioner og infektioner: sjældent - nasopharyngitis;
  • Dermatologiske reaktioner: sjældent - svedtendens, hudskylning, papulære udslæt; sjældent - urticaria, koldsved;
  • Metabolisme: ofte - en stigning i appetit og kropsvægt; sjældent - anoreksi, hypoglykæmi sjældent et fald i kropsvægt;
  • Laboratorieindikatorer: sjældent - øget aktivitet af kreatinphosphokinase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, et fald i antallet af blodplader; sjældent et fald i kaliumindholdet i blodet, en stigning i blodindholdet af kreatinin og glucose, et fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet;
  • Andet: ofte gående forstyrrelse, perifert ødem, forgiftning, træthed; sjældent - kuldegysninger, generaliseret hævelse, smerte, asteni, fald, tørst, tæthed i brystet; sjældent - hypertermi.

Når man foretager observationer efter markedsføring, når der blev anvendt tekst, blev følgende bivirkninger noteret:

  • Kardiovaskulært system: forlængelse af QT-intervallet, kronisk hjertesvigt;
  • Åndedrætssystem: lungeødem;
  • Nervesystemet: Kramper, Bevidsthedstab, Hovedpine, Kognitiv svækkelse;
  • Fordøjelsessystemet: sjældent - hævelse af tungen, kvalme, diarré;
  • Reproduktionssystem: gynækomasti;
  • Urinsystem: urinretention
  • Synorgan: keratitis, synstab;
  • Allergiske og dermatologiske reaktioner: sjældent - pruritus, overfølsomhedsreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, angioneurotiske reaktioner, herunder hævelse af ansigtet;
  • Andet: Forøget træthed.

Særlige instruktioner

Under brug af Lyrics, i tilfælde hvor der observeres en stigning i kropsvægt hos patienter med diabetes mellitus, kan en dosisjustering af de anvendte hypoglykæmiske lægemidler være påkrævet.

Under behandling kan døsighed og svimmelhed udvikle sig, hvilket hos ældre patienter kan forårsage utilsigtet fald og skader. I forbindelse med undersøgelsen efter markedsføring var der også tilfælde af tab af bevidsthed, forvirring og kognitiv svækkelse.

Antiepileptika (herunder tekst) kan øge risikoen for selvmordsadfærd eller tanker, så patienter, der behandles læge, skal overvåges nøje.

Hvis der er tegn på angioødem (i form af perioral hævelse, hævelse i ansigtet eller hævelse af væv i det øvre luftveje), bør behandlingen afbrydes.

Sløret syn og andre lidelser i synsorganet forsvinder sædvanligvis uden yderligere terapi efter udtagning af lægemidler.

Også under behandling blev der i nogle tilfælde konstateret udvikling af nyresvigt, undertiden efter nyrebehandling blev afbrudt, blev nyrefunktionen genoprettet.

Efter behandling (lang eller kort sigt) kan annullering af Lyrics føre til udvikling af følgende uønskede virkninger: svimmelhed, depression, sved, angst, hovedpine, kvalme, kramper, søvnløshed, diarré, influenzalignende syndrom.

Forekomsten af ​​sygdomme i centralnervesystemet, især døsighed, stiger under behandling af central neuropatisk smerte i forbindelse med beskadigelse af rygmarven. Det kan også være relateret til summen af ​​Lyrics 'handlinger med samtidig at tage stoffer (for eksempel antispastisk), som skal overvejes, når der udføres behandling af neuropatisk smerte.

Under behandling kan encefalopati udvikle sig, især hos patienter med ledsagende sygdomme, der kan føre til forekomsten.

På grund af det faktum, at under anvendelse af Lyrics kan døsighed og svimmelhed udvikle sig, anbefales det ikke at køre køretøjer og udføre andre potentielt farlige typer arbejde, indtil omfanget af lægemidlets virkning på patienten er blevet afklaret.

Drug interaktioner

På grund af at teksten udskilles uændret i urinen, undergår uvæsentlig metabolisme hos mennesker, ikke binder til plasmaproteiner og ikke hæmmer metabolismen af ​​andre lægemidler, er sandsynligheden for, at lægemidlet kan indgå i en farmakokinetisk interaktion, ret lav.

Ved samtidig brug af tekst med bestemte stoffer kan følgende effekter forekomme:

  • Andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet: udvikling af koma og åndedrætssvigt;
  • Narkotika, der forårsager forstoppelse (for eksempel ikke-narkotiske analgetika): En krænkelse af mave-tarmkanalen, herunder forekomsten af ​​paralytisk ileus, forstoppelse, intestinal obstruktion;
  • Oxycodon: svækkede motoriske og kognitive funktioner;
  • Lorazepam, ethanol: Forbedring af deres virkninger.

analoger

Analoger af stoffet Lyrics er: Algerica, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted utilgængeligt for børn ved en temperatur på op til 25 ° C.