Instruktioner til brug tabletter Lyrics - sammensætning, indikationer og virkninger af brugen

Diagnostik

Nervesystemet er en kompleks mekanisme i menneskekroppen. Kun visse grupper af analgetika og antispasmodik kan påvirke smertefulde manifestationer. Lyrics piller på grund af indholdet af pregabalin har anæstetisk effekt, antikonvulsiv og antiepileptisk effekt. Dette kraftfulde stof kræver en læge recept og er kun tilgængelig på recept.

Hvad er tabletteksten

Lægemidlet er baseret på pregabalin, som binder til calcium, hvilket reducerer dets transport til neuronale celler. Lægemidlet Lyrics, der kommer ind i blodet, hæmmer bevægelsen af ​​impulser, som reducerer spasmerne af nerveceller og deres aktivitet, hjælper med at lindre anfald anfald og smerter. En positiv ting at bruge er, at Lyrica undertrykker excitabiliteten af ​​netværket af neuroner og har en farmakologisk virkning kun under patologiske forhold.

struktur

Lyrics tabletter er tilgængelige i form af kapsler, hvis indhold kan ses i det foto-hvide pulver. Den vigtigste aktive komponent er pregabalin. Dens mængde afhænger af doseringen. Skallen består af titandioxid og gelatine. Det kan være fra lys til mørk gul-rødbrun, afhængig af doseringen. Hjælpestoffer er:

  • talkum;
  • majsstivelse;
  • lactosemonohydrat.

Instruktioner til brug tabletter Lyrics

Ifølge annotationen kan stoffet ikke tages alene, det kan være sundhedsskadeligt. Medikamentet anvendes udelukkende som anbefalet af lægen. Patienterne rådes til at starte modtagelse med minimale doser. Beskrivelsen indikerer, at stoffet er vanedannende, så det kræver konstant overvågning af patientens tilstand at tage medicinen. Aflysning af lægemidlet bør ikke ske bratt, et gradvist fald er tilladt. Narkotika kasseres i en uge med en daglig dosisreduktion.

vidnesbyrd

Hovedindsatsen er smertelindring og reduktion af kramper. Kapsler neutraliserer lige så alvorlige tilfælde som neuropatisk smerte. Medicinske indikationer til brug er:

  1. Epilepsi - kapsler reducerer anfaldsfrekvensen og lindrer muskelsmerter under et angreb.
  2. Generelle angstlidelser.
  3. Behandling af konvulsive tilstande.
  4. Fibromyalgi.
  5. I narkologi, hvis der er et smertefuldt symptom, som en kompleks terapi til behandling af afhængighed.

Dosering og administration

Kapsler Tekst skal tages af munden. Det er nødvendigt at sluge dem helt, vask med tilstrækkeligt vand. Lægemidlet vil virke uanset om patienten drikker piller - før eller efter måltider. Tag kapsler med et behandlingsforløb, begyndende med mindste doser:

  • Med neuropatisk smerte eller generaliseret angstlidelse fra 150 mg / dag. Derefter efter en uge kan du øge til 300 mg / dag og om nødvendigt efter 7 dage - op til 600 mg / dag.
  • Med fibromyalgi, begynder behandlingen med en dosis på 75 mg, 2 gange om dagen. Efter 3-7 dage øges dosis med positiv effekt til 300 mg / dag, og i fraværet op til 450 mg / dag.
  • Ved epilepsi begynder behandlingen med en dosis på 150 mg pr. Dag. Derefter kan du øge modtagelsen hver uge med 150 mg og nå det maksimale mærke - 600 mg / dag.

Bivirkninger

Aflysning af lægemidlet på grund af uønskede manifestationer skyldes hovedsageligt svimmelhed eller hovedpine, men selv med korrekt anvendelse i sjældne tilfælde (op til 4% af patienterne) vises andre bivirkninger fra Lyrics:

  • på den del af nervesystemet og perifere systemer: døsighed, besvimelse, hovedpine;
  • i mave-tarmkanalen: øget eller manglende appetit, kvalme, opkastning, forstoppelse;
  • på hjerte- og karsystemet: ændringer i blodtryk, arytmi, takykardi
  • musklerets muskelproblemer: muskelsmerter, hævelse af leddene, i enkelte tilfælde var der spasmer;
  • synsforstyrrelse: nedsat skarphed, tørhed i øjets slimhinde, lakrimation;
  • på den del af det genitourinære system: et fald i urinproduktion, inkontinens i svære tilfælde - udvikling af nyresvigt;
  • i hjerneaktivitet: nedsat koordinering, nedsat hukommelse, fravær, talefejl.

overdosis

Selv med en signifikant (op til 15 g) stigning i normen, når man tager tekst i piller, vises bivirkningerne ikke. Med de negative virkninger af stoffet anbefales det at vaske maven med yderligere støttende terapi. Absorberende stoffer kan ordineres for at hjælpe med at fjerne stoffer fra kroppen. Om nødvendigt udføres hæmodialyseproceduren.

Kontraindikationer

Funktioner ved brug af piller er, at de er i små mængder udskilles i urinen. Af denne grund skal dosen beregnes under hensyntagen til denne faktor, når den ordineres til patienter med nedsat nyrefunktion. På grund af dette skal dosisreduktion gøres for ældre patienter. Kontraindikationer til brugen:

  1. Overfølsomhed over for lægemidlets sammensætning.
  2. Individuel intolerance over for galactose og nedsat glucoseabsorption.
  3. Lactasemangel.
  4. Børnenes alder og teenagere indtil 17 år.
  5. Under graviditeten udføres udnævnelsen kun, hvis effektiviteten langt overstiger risikoen, fordi stoffet absorberes gennem moderkagen og når fostrets væv.
  6. Når laktation ikke kan bruge medicinen, fordi det er delvis ude af mælken gennem kirtlerne.
  7. Vær forsigtig med at ordinere medicin, hvis det er nødvendigt i høje koncentrationer. Narkotika påvirker evnen til at køre bil og komplekse mekanismer, som følge heraf er opmærksomheden reduceret.

Drug interaktioner

Lyrics metaboliseres i kroppen i ubetydelig grad, og derfor er reaktioner på kompatibilitet usandsynligt. Lægemidlet bør tages med forsigtighed ved behandling af antidepressiva og nervesymptomer. Når det anvendes med medicin, der forårsager forstoppelse, har patienten ofte en obstruktion. Lægemidlet øger effekten af ​​alkohol.

Konsekvenserne af at bruge tekst

Lægemidlet er ikke ordineret til patienter med stofafhængighed. Værktøjet kan være vanedannende, så stigningen i den daglige dosis og afvisningen af ​​modtagelse gennemføres gradvist. Find ud af hvor meget blod holder

  • maksimal effekt opnås efter en time efter administration
  • halveringstiden i kroppen er 6 timer;
  • helt elimineret fra kroppen inden for 48 timer.

Prisen på tabletter Lyrics

Lægemidlet er til rådighed på apoteker med recept, koster 4000 rubler. Du kan gemme, hvis du køber tablettekster på internettet, hvor prisen er mindre. Ved køb er det vigtigt at følge den valgte dosis. For eksempel, med en daglig dosis på 150 mg, skal du tage to tabletter på 75 mg. Du bør ikke være forvirret over, hvor meget tekster koster, fordi effektiviteten af ​​stoffet er imponerende. Medicine Lyrics og dets analoger sælges i pakker med et andet antal kapsler:

Lyrics: instruktioner til brug

struktur

Aktiv ingrediens: pregabalin

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum (E553); kapselskal: gelatine og titandioxid (E171); orange kapselskal: jernoxidrød (E172); hvid kapselskal: natriumlaurylsulfat (E 487), kolloidt siliciumdioxid (E551); trykfarve: shellac (E904), jernoxid sort (E172), propylenglycol (E1520), kaliumhydroxid (E525).

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Indikationer for brug

LYRICA er et receptpligtigt stof, der anvendes til voksne (18 år og ældre) til behandling af:

neuropatisk smerte som følge af skade på nervesystemet på grund af forskellige årsager

• epilepsi og anfald

• generaliserede angstlidelser

Undersøgelser af lægemidlet LYRICA hos børn under 18 år er ikke blevet gennemført.

Neuropatisk smerte (smerte opstået ved skade på nervesystemet på grund af forskellige årsager)

Smerter kan være akutte, brændende, smertefulde, knibe, rive paroxysmale karakter, manifesteret i form af prikken, følelsesløshed eller en overtrædelse af temperaturfølsomhed. I tilfælde af diabetes mellitus kan der opstå smerte i hænder, hænder, fingre, tæer, fødder eller tæer. I tilfælde af helvedesild opstår der smerter på udslætets sted og vedvarer efter udslippet af udslæt. Denne form for smerte kan forekomme selv med en meget let berøring. LYRICS hjælper med at lindre smerter.

Hos nogle patienter, der tog lægemidlet LYRICA, var der et fald i smerte ved udgangen af ​​den første uge af behandlingen med LYRIC. LYRICS hjælper ikke hver patient.

Spasmer er en midlertidig dysfunktion i hjernen, der manifesteres af et ufrivilligt motorrespons (træk eller omvendt vedvarende muskelspænding) og / eller forstyrrelser i perception, psyke og autonome funktioner (det vil sige livsstøttefunktioner: fordøjelseskanalen, udskillelsen osv.). Under konvulsioner opstår træk af enten en enkelt muskel eller en gruppe af muskler (kloniske krampe). I et andet tilfælde (tonisk kramper) er der en lang, vedvarende muskelspænding (op til 3 minutter eller mere), oftere i abduktormusklerne. Før kramper begynder, kan du lugte underlige lugte. Beslaglæggelser kan føre til bevidsthedstab og forårsage kramper i hele kroppen. De kan forårsage frygt, forlegenhed eller bare forårsage en "mærkelig" følelse.

LYRICA kan reducere forekomsten af ​​anfald.

Fibromyalgi er en tilstand kendetegnet ved diffuse smerter i hele kroppens muskler og vanskeligheder med at udføre daglig arbejde. LYRICS hjælper med at lindre smerter og forbedre ydeevne og livskvalitet. Hos nogle patienter, der tog lægemidlet LYRICA, var der et fald i smerte ved udgangen af ​​den første uge af behandlingen med LYRIC.

Generelle angstlidelser

LYRICA-lægemidlet bruges til behandling af generel angstlidelse hos voksne. Du bør regelmæssigt konsultere din læge for at bestemme behovet for fortsat behandling.

Kontraindikationer

Tag ikke LYRICA, hvis du er allergisk overfor nogen af ​​dets ingredienser. Pregabalin er den aktive ingrediens i lægemidlet. Oplysninger om den fulde sammensætning af lægemidlet LYRICA findes i slutningen af ​​denne indlægsseddel.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg starter lægemidlet LYRIC?

Underret PCP om eventuelle medicinske problemer, du måtte have, herunder:

• nyreproblemer (herunder nyredialyse)

• hjerteproblemer, herunder hjertesvigt

• blødning eller du har et lavt antal blodplader

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller planlægger en graviditet. Du og din læge skal beslutte, om du skal tage LYRIC, hvis du er gravid. Dyrestudier har afsløret, at pregabalin, den aktive ingrediens i LYRICS, reducerede mandlig frugtbarhed og forårsagede sædabnormiteter. Hertil kommer, at dyreforsøg hos mænd, der tog pregabalin, havde medfødte misdannelser i dyreforsøg. Det vides ikke, om disse virkninger forekommer hos mennesker.

Hvis du ammer. Det vides ikke, om stoffet LYRICA udskilles med modermælk og kan have en skadelig virkning på barnet. Du og din læge skal beslutte, om du skal tage LYRICA eller amme barnet, men ikke kombinere begge.

Dosering og indgift

Tag LYRICS præcis som anvist af din læge. Din læge kan rette dosen af ​​lægemidlet under behandlingen. Du må ikke ændre dosen af ​​stoffet selv.

Stop ikke med at tage LYRICS uden at konsultere din læge. Hvis du holder op med at tage stoffet brat, kan du have hovedpine, angst, kvalme, diarré, overdreven svedtendens eller søvnproblemer. Tal med din læge om, hvordan du holder op med at tage LYRICA, hvis du har brug for det.

Lycra er normalt taget 2 gange om dagen, afhængigt af din tilstand. Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis og hvornår du skal tage medicinen. Tag LYRIC samtidig med hver dag.

Lægemidlet LYRICA kan tages sammen med mad eller uanset måltidet.

Hvis du har gået glip af den næste dosis, tag den så snart du husker det.

Hvis det er tid til dit næste lægemiddelindtag, tag det under din normale næste dosis. Tag ikke to doser af lægemidlet på samme tid.

Hvis du har taget for mange LYRICS, skal du ringe til en læge eller ringe til et giftkontrolcenter eller straks kontakte den nærmeste beredskabsafdeling.

Behandling med Lyric kan påbegyndes med en dosis på 150 mg pr. Dag. Baseret på individuel effektivitet og tolerabilitet kan dosen øges til 300 mg dagligt i 3-7 dage og om nødvendigt op til en maksimal dosis på 600 mg dagligt i yderligere 7 dage.

Standarddosis af tekst er 300-450 mg dagligt opdelt i 2 doser. Nogle patienter har en yderligere terapeutisk virkning i en dosis på 600 mg pr. Dag. Behandling med Lyric skal begynde med en dosis på 75 mg to gange om dagen (kun 150 mg dagligt). Baseret på individuel effektivitet og tolerabilitet kan dosis øges til 150 mg to gange dagligt (kun 300 mg dagligt) efter 7 dage. Hos patienter, hvis dosis på 300 mg pr. Dag ikke er tilstrækkelig effektiv, kan dosen øges til 225 mg 2 gange dagligt (kun 450 mg dagligt). Om nødvendigt, baseret på individuel effekt og tolerabilitet, kan dosen øges til en maksimal dosis på 600 mg / dag efter en anden uge.

Beslaglæggelser (med epilepsi)

Behandling Lyrics kan begynde med en dosis på 150 mg om dagen. Baseret på individuel effektivitet og tolerabilitet kan dosen øges til 300 mg dagligt efter 1 uge. En uge senere kan dosis øges til en maksimal dosis på 600 mg pr. Dag.

Generelle angstlidelser

Dosisområdet er fra 150 til 600 mg pr. Dag, der tages i to eller tre doser. Det er nødvendigt at regelmæssigt vurdere behovet for fortsat behandling. Behandling med Lyrics skal begynde med en dosis på 150 mg om dagen. Baseret på individuel effekt og tolerabilitet kan dosen øges til 300 mg dagligt efter 1 uge. En uge senere kan dosis øges til 450 mg pr. Dag. Den maksimale dosis på 600 mg pr. Dag kan nås i en anden uge.

Seponering af Pregabalin

Hvis modtagelsen af ​​Lyrics skal afbrydes, anbefales det at gøre det gradvis, i mindst 1 uge.

Bivirkninger

Ifølge erfaringerne med den kliniske anvendelse af pregabalin hos mere end 12.000 patienter var de mest almindelige uønskede manifestationer svimmelhed og døsighed. Observerede manifestationer var sædvanligvis milde eller moderate. Nedenfor er de uønskede manifestationer forbundet med at tage stoffet opnået ved at opsummere analysen af ​​kliniske undersøgelser i overensstemmelse med organsystemernes og frekvensens klasse (meget ofte (> 1/10), ofte (> 1/100, 1/1000,: '' pnepil |

Krænkelser af huden og subkutant væv: Fathers'litsa. kløe Overtrædelser med sider nyre og urinveje: urinretention Krænkelser af kønsorganet og brystet: gynækomasti Generelle lidelser og forstyrrelser på indgivelsesstedet: utilpashed

Fortæl din læge om eventuelle bivirkninger, der ikke går væk eller forstyrrer dig.

Interaktion med andre lægemidler

Informer din læge om alle lægemidler, du tager, herunder receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler, vitaminer og naturlægemidler. Det forekommer muligt, at Lyrica bidrager til nedsat kognitiv funktion og høj motilitet forårsaget af oxycodon. Når du modtager tekst med stoffer, der kan forårsage forstoppelse af forstoppelse (for eksempel nogle typer smertestillende midler), kan symptomer forbundet med nedsættelse af den funktionelle aktivitet i den nedre gastrointestinale kanal (såsom intestinal obstruktion, forstoppelse) udvikle sig.

Inden du tager stoffet, skal du informere lægen om alkohol eller narkotikaafhængighed, hvis der er nogen. Sørg for at fortælle din læge, hvis du tror, ​​at du ikke har nok ordineret dosis.

Du bør vide alle de lægemidler, du tager. Bær en liste over dem med dig for at vise dem til din læge eller apoteket, hver gang du får ordineret et nyt lægemiddel.

Applikationsfunktioner

Du bør afstå fra at køre bil, udfordre køretøjer eller øve livstruende aktiviteter, indtil du ved, hvordan LYRICS påvirker din reaktion. Se afsnittet "Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg har brug for at vide om LYRICS?"

Alkohol bør ikke tages under behandling med LYRICA. LYRICA og alkohol kan påvirke hinanden og øge risikoen for bivirkninger, såsom døsighed og svimmelhed, hvilket kan være farligt.

Tag ikke andre lægemidler uden lægens anbefaling. Lyrics kan forbedre virkningerne af lorazepam og oxycodon.

Et lille antal mennesker, der tager anti-epileptiske stoffer, som f.eks. Lyrics, havde tanker om at skade sig selv og selvmord. Hvis du har lignende tanker, skal du straks informere din læge.

Efter ophør af kortvarig og langvarig behandling med Lyrics, oplevede nogle patienter følgende tilbagetrækningssymptomer: søvnløshed, hovedpine, kvalme, angst og diarré.

Frigivelsesformular

75 mg kapsler er 4-dimensionelle hårde gelatinekapsler med en hvid uigennemsigtig krop og en orange uigennemtrængelig hue med indskrift på hætten i sort Pfizer-blæk og på PGN 75-legemet, der indeholder pulver fra hvid til næsten hvid. De 150 mg kapsler er 2 hårde gelatinkapsler med en hvid uigennemsigtig krop og en hvid uigennemsigtig kappe med påskriften på hætten i sort Pfizer-blæk og på PGN 150-kropet, der indeholder pulver fra hvid til næsten hvid.

14 kapsler i en blister, 1 eller 4 blister sammen med anvisninger til brug i en æske.

Opbevaringsforhold

• Opbevar LYRICA i den originale emballage ved en temperatur på højst 25 ° C.

• Opbevar LYRICA utilgængeligt for børn.

Lyrics® (Lyrica®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Kapsler, 25 mg: fast, gelatineagtig, størrelse nr. 4, med låg og krop i hvidt. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer dosering og produktkode ("PGN 25") på hætten - "Pfizer".

Kapsler, 75 mg: fast, gelatineagtig, størrelse nr. 4, med låg fra rødbrun til mørk-rødbrun * farve og krop i hvid. Den sorte blæk på kapselens krop angiver dosering og produktkode ("PGN 75") på hætten - "Pfizer".

Kapsler, 150 mg: fast, gelatineagtig, størrelse nr. 2, med en hvid hue og en hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop angiver dosering og produktkode ("PGN 150") på hætten - "Pfizer".

Kapsler, 300 mg: fast, gelatineagtig, størrelse nr. 0, med et rødbrunt til mørkt rødbrunt låg * og en hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop angiver dosering og produktkode ("PGN 300") på hætten - "Pfizer".

Indholdet af kapslen er hvid til næsten hvidt pulver.

* I producentens originale certifikater beskrives disse farver som: "fra rødbrun til mørk-rødbrun" - "orange"; "Fra lysrødbrun til rødbrun" - "lysorange", hvilket svarer til farven på sammenligningsbukserne anvendt i EU, når de gennemfører denne type analyse

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Den aktive bestanddel er pregabalin - en analog af GABA - (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexansyre.

Det blev konstateret, at pregabalin binder til en yderligere underenhed (α-2-delta-protein) af spændingsafhængige calciumkanaler i CNS, der irreversibelt erstatter (3H) -gapapentin. Det antages, at en sådan binding kan bidrage til manifestationen af ​​dets smertestillende og antikonvulsive virkninger.

Virkningen af ​​prægabalin blev observeret hos patienter med diabetisk neuropati og postherpetic neuralgi.

Det blev konstateret, at når du tager pregabalin i kurser op til 13 uger, 2 gange dagligt og op til 8 uger, 3 gange dagligt, er risikoen for bivirkninger og virkningen af ​​lægemidlet, når du tager 2 eller 3 gange om dagen, det samme.

Ved et kursus på op til 13 uger faldt smerten i løbet af den første uge, og virkningen forblev indtil behandlingens afslutning.

Der var et fald i smerteindekset med 50% hos 35% af patienterne, som fik pregabalin og 18% af patienterne, der tog placebo. Blandt patienter, der ikke oplevede døsighed, blev virkningen af ​​denne reduktion i smerte observeret hos 33% af patienterne i pregabalin-gruppen og 18% af patienterne i placebogruppen. 48% af patienterne, der tog pregabalin, og 16% af patienterne, der fik placebo, udviklede døsighed.

En markant reduktion i smerte symptomer forbundet med fibromyalgi observeres, når pregabalin anvendes i doser på 300 til 600 mg / dag. Effekten af ​​doser på 450 og 600 mg / dag er sammenlignelig, men tolerancen på 600 mg / dag er normalt værre.

Anvendelsen af ​​pregabalin er også forbundet med en mærkbar forbedring af patientens funktionelle aktivitet og et fald i sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser. Anvendelsen af ​​pregabalin i en dosis på 600 mg / dag resulterede i en mere udtalt bedring i søvn sammenlignet med en dosis på 300-450 mg / dag.

Når du tager stoffet i 12 uger, 2 eller 3 gange om dagen, er den markante risiko for bivirkninger og lægemidlets effektivitet det samme. Faldet i hyppigheden af ​​anfald begyndte i 1. uge.

Generaliseret angstlidelse

Reduktion af symptomer på generaliseret angstlidelse ses i løbet af den første uge af behandlingen. Ved brug af lægemidlet i 8 uger viste 52% af patienterne, der fik pregabalin, og 38% af patienterne, der fik placebo, en reduktion på 50% af symptomerne på Hamilton Angstskalaen (HAM-A).

Farmakokinetik

Parametrene for prægabalin farmakokinetik i en ligevægtstilstand hos raske frivillige med epilepsi, der modtog antiepileptisk behandling, og patienter, der modtog det til kronisk smertesyndrom, var ens.

Suge. Pregabalin absorberes hurtigt på en tom mave. Tmax lægemiddel i plasma - 1 time i både enkelt og gentagen brug. Biotilgængeligheden af ​​pregabalin, når det indgives oralt, er ≥90% og afhænger ikke af dosis. Når du anvender C igenss opnået i 24-48 timer. Når du bruger lægemidlet efter et måltid Cmax falder med ca. 25-30% og Tmax øges til ca. 2,5 timer. Fødeindtaget har dog ikke klinisk signifikant effekt på den totale absorption af pregabalin.

Distribution. Vd Pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Lægemidlet binder ikke til plasmaproteiner.

Metabolisme. Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke. Efter at have fået mærket pregabalin, registreres ca. 98% af den radioaktive label i urinen uændret. Andelen af ​​N-methyleret pregabalin-derivat, som er den vigtigste metabolit, der findes i urin, er 0,9% af dosis. Der ses ikke tegn på racemisering af S-enantiomeren af ​​pregabalin i R-enantiomeren.

Tilbagetrækning. Pregabalin udskilles hovedsageligt af nyrerne i uændret form.

Gennemsnitlig t1/2 er 6,3 timer. Plasma pregabalin clearance og renal clearance er direkte proportional med kreatininclearance (se nedsat nyrefunktion). Hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter i hæmodialyse er dosisjustering nødvendig (se "Dosering og indgift", tabel 1).

Linearitet / ikke-linearitet. Farmakokinetikken for pregabalin i intervallet af anbefalede daglige doser er lineær, interindividuel variabilitet er lav (®

neuropatisk smerte hos voksne

epilepsi (som en ekstra terapi hos voksne med partielle krampeanfald, ledsaget eller ikke ledsaget af sekundær generalisering);

generaliseret angstlidelse hos voksne

fibromyalgi hos voksne.

Kontraindikationer

overfølsomhed overfor det aktive stof eller enhver anden bestanddel af lægemidlet

sjældne arvelige sygdomme, inkl. galactoseintolerans, laktasemangel og nedsat glucose / galactoseabsorption;

børn og unge op til 17 år inklusive (ingen data på ansøgningen).

Med omhu: Nyresvigt (se "Dosering og indgivelse"); hjertesvigt (se "Bivirkninger"); mulig forekomst af sjældne arvelige sygdomme (se "Særlige instruktioner"). I forbindelse med de registrerede isolerede tilfælde af ukontrolleret brug af pregabalin bør det ordineres med forsigtighed hos patienter med stofafhængighed i historien. Sådanne patienter har brug for nøje lægehjælp under lægemiddelbehandling.

Brug under graviditet og amning

Der er ikke tilstrækkelige data om brugen af ​​pregabalin under graviditeten.

I forsøgsdyrstudier havde stoffet en toksisk virkning på reproduktiv funktion. I denne henseende kan prægabalin kun ordineres under graviditet, hvis de påtænkte fordele til moderen tydeligt opvejer de mulige risici for fosteret.

Ved behandling af pregabalin bør kvinder i reproduktiv alder anvende passende præventionsmetoder.

Der er ingen oplysninger om frigivelse af pregabalin med modermælk hos kvinder, men det er blevet observeret, at det udskilles i modermælk hos rotter. I denne henseende anbefales det ikke at amme under behandlingen med pregabalin.

Bivirkninger

Ifølge erfaringerne med klinisk brug af pregabalin hos mere end 12.000 patienter var svimmelhed og døsighed de mest almindelige bivirkninger. De observerede fænomener var sædvanligvis milde eller moderate. Hyppigheden af ​​seponering af pregabalin og placebo på grund af bivirkninger var henholdsvis 14 og 7%. De væsentligste bivirkninger, der kræver ophør af behandling, var svimmelhed (4%) og døsighed (3%), afhængigt af deres subjektive tolerance.

Andre bivirkninger, der også fører til tilbagetrækning af lægemidler, er ataksi, forvirring, asteni, nedsat opmærksomhed, sløret syn, svækket koordination, perifert ødem.

Nedenfor er alle bivirkninger, hvis hyppighed var højere end i placebogruppen (observeret hos mere end 1 person). De fordeles efter systemorganklasser og hyppighed: meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100, ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato for lægemidlet Lyrics ®

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Lyrica® (300 mg) pregabalin

instruktion

  • russisk
  • kasakhiske russisk

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Kapsler 75 mg, 150 mg, 300 mg

struktur

En kapsel indeholder:

aktiv ingrediens - pregabalin 75 mg, 150 mg, 300 mg,

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum,

shell sammensætning: gelatine, titandioxid E 171, jernoxid rød E 172, natriumlaurylsulfat, vandfrit kolloidt siliciumdioxid,

sort blæk sammensætning SW-9008 / -9009: shellak, jernoxid sort E 172, propylenglycol, kaliumhydroxid.

beskrivelse

Hårde gelatinekapsler nr. 2 med krop og låg i hvid (til dosering 150 mg) eller kapsler nr. 4 og nr. 0 med krop i hvid og låg i rødbrun (til doser henholdsvis 75 mg og 300 mg).

Kapslerne i sort blæk indikerer: dosis og produktkode "PGN 75" (til dosering 75 mg), "PGN 150" (til dosis 150 mg), "PGN 300" (til dosering 300 mg) på hætter - "Pfizer".

Indholdet af kapslerne er hvidt eller næsten hvidt pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiepileptiske lægemidler andre. Pregabalin.

ATX kode N03AX16

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

De farmakokinetiske indeks for pregabalin i en ligevægtstilstand er ens hos raske frivillige, hos patienter med epilepsi, der tager anti-epileptiske lægemidler, og hos patienter med kronisk smerte.

Pregabalin absorberes hurtigt på en tom mave. Koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasma når en højde efter en time i både enkelt og gentagen brug. Biotilgængeligheden af ​​pregabalin ved indgivelse er

> 90% og afhænger ikke af den dosis, der er taget. Ved gentagen brug opnås ligevægtstilstanden inden for 24-48 timer. Spiseforstyrrelser påvirker prægabalinabsorptionen. Samtidig falder Cmax med ca. 25-30%, og tiden til at nå den maksimale koncentration (tmax) stiger til ca. 2,5 timer. Anvendelsen af ​​pregabalin med mad har dog ikke klinisk signifikant effekt på absorptionsgraden.

Distributionsvolumenet af pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Lægemidlet binder ikke til plasmaproteiner.

Pregabalin undergår ubetydelig metabolisme. Efter at have taget en dosis radioaktivt mærket pregabalin var ca. 98% af det radioaktive stof fundet i urinen uændret pregabalin. Andelen af ​​N-methyleret derivat af pregabalin, som er den vigtigste metabolit af pregabalin, der findes i urin, tegnede sig for 0,9% af den accepterede dosis af lægemidlet.

Pregabalin udskilles fra den systemiske blodgennemstrømning overvejende af nyrerne i uændret form.

Den gennemsnitlige halveringstid for pregabalin er 6,3 timer. Plasma og renal clearance af pregabalin er direkte proportional med kreatininclearance.

Farmakokinetikken af ​​pregabalin i det anbefalede interval af daglige doser er lineær. Den interindividuelle farmakokinetiske variabilitet af pregabalin er lav (60

Lyrics - officielle * brugsanvisninger

VEJLEDNING
om brugen af ​​lægemidlet til medicinsk brug

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Lyrics ®

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

Ingredienser:

Aktiv ingrediens: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg.

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), majsstivelse (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16, 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talkum (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Kapselkompositionens sammensætning: jernfarveoxidrød (til dosering på 100 mg - 1,7361% til dosen på 200 mg - 0,4398%), titandioxid (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), gelatine (for alle doser op til 100%).

Kapselkapslets sammensætning: jernfarveoxidrød (kun til doser 75 mg, 100 mg - 1,7361%, til dosering 200 mg - 0,4398% til dosering 300 mg - 0,7361%), titandioxid (2,4423 % / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%) gelatine (for alle doser op til 100%).

Blæk sammensætning: shellac (24-27%), ethanol (23-26%), isopropanol (0,5-3%), butanol (0,5-3%), propylenglycol (3-7%), ammoniakopløsning koncentreret (1-2%), kaliumhydroxid (0,05-0,1%), renset vand (15-18%), jernfarvestofoxid (24-28%).

beskrivelse

Dosering 25 mg: Nr. 4 hårde gelatinekapsler med en hvid hætte og en hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkode-PGN 25 på hætten - Pfizer.

Til dosering på 50 mg: Nr. 3 hårde gelatinekapsler med en hvid hætte og en hvid krop med en sort strimmel. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkoden - PGN 50, på hætten - Pfizer.

Dosering 75 mg: Nr. 4 hårde gelatinekapsler med låg fra rødbrun til mørk-rødbrun * og hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop angiver dosering og produktkode - PGN 75, på hætten - Pfizer.

Dosering 100 mg: Nr. 3 hårde gelatinekapsler med låg fra rødbrun til mørk rødbrun * og en krop fra rødbrun til mørk-rødbrun *. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkoden - PGN 100, på hætten - Pfizer.

Dosering 150 mg: Nr. 2 hårde gelatinekapsler med en hvid hætte og en hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer dosering og produktkode -PGN 150, på hætten - Pfizer.

Dosering 200 mg: Nr. 1 hårde gelatinkapsler med låg fra rødbrun til rødbrun * og en krop fra lysrødbrun til rødbrun *. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkoden - PGN 200, på hætten - Pfizer.

Dosering 300 mg: hårde gelatinekapsler nr. 0 med låg fra rødbrun til mørk-rødbrun * og hvid krop. Den sorte blæk på kapselens krop indikerer doseringen og produktkoden - PGN 300, på hætten - Pfizer. Indholdet af kapslerne er hvidt eller næsten hvidt.

Bemærk: * I producentens originale certifikater beskrives disse farver som: "fra rødbrun til mørk-rødbrun" - "orange"; "Fra lysrødbrun til rødbrun" - "lysorange", hvilket svarer til farven på sammenligningspontonerne, der anvendes i EU, når de gennemfører denne type analyse.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATH kode: N03AH 16

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Den aktive bestanddel er pregabalin - en analog af gamma-aminosmørsyre ((S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexansyre).

Det blev konstateret, at pregabalin binder til et yderligere subunit (a2-delta-protein) af spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet, der erstatter [3N] -gapapentin irreversibelt. Det antages, at en sådan binding kan bidrage til manifestationen af ​​dets smertestillende og antikonvulsive virkninger.

Virkningen af ​​prægabalin blev observeret hos patienter med diabetisk neuropati og postherpetic neuralgi.

Det er blevet fastslået, at når du tager pregabalin i kurser op til 13 uger to gange om dagen og op til 8 uger tre gange om dagen, er risikoen for bivirkninger og virkningen af ​​stoffet, når det tages 2-3 gange om dagen, det samme.

Ved et kursus på op til 13 uger faldt smerten i løbet af den første uge, og virkningen forblev indtil behandlingens afslutning.

Der var et fald i smerteindekset med 50% hos 35% af patienterne, som fik pregabalin og 18% af patienterne, der tog placebo. Blandt patienter, der ikke oplevede døsighed, blev virkningen af ​​denne reduktion i smerte observeret hos 33% af patienterne i pregabalin-gruppen og 18% af patienterne i placebogruppen. 48% af patienterne, der tog pregabalin, og 16% af patienterne, der fik placebo, udviklede døsighed.

En markant reduktion i smerte symptomer forbundet med fibromyalgi observeres, når pregabalin anvendes i doser fra 300 mg til 600 mg pr. Dag. Effekten af ​​doser på 450 og 600 mg pr. Dag er sammenlignelig, men tolerancen på 600 mg pr. Dag er normalt værre. Anvendelsen af ​​pregabalin er også forbundet med en mærkbar forbedring af patientens funktionelle aktivitet og et fald i sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser. Anvendelsen af ​​pregabalin i en dosis på 600 mg pr. Dag førte til en mere udtalt bedring i søvn sammenlignet med en dosis på 300-450 mg pr. Dag.

Når du tager stoffet i 12 uger, to eller tre gange om dagen, er den markante risiko for bivirkninger og lægemidlets effektivitet i disse doseringsregimer de samme. Faldet i hyppigheden af ​​anfald begyndte i løbet af den første uge.

Generaliseret angstlidelse

Reduktionen af ​​symptomer på generaliseret angstlidelse er observeret i den første uge af behandlingen. Ved brug af lægemidlet i 8 uger viste 52% af patienterne, der fik pregabalin, og 38% af patienterne, der fik placebo, en reduktion på 50% af symptomerne på Hamilton Angstskalaen (HAM-A).

Farmakokinetik

Parametrene for prægabalin farmakokinetik i en ligevægtstilstand hos raske frivillige, hos patienter med epilepsi, der modtog antiepileptisk behandling, og hos patienter, der modtog det til kroniske smertsyndrom, var ens.

sug
Pregabalin absorberes hurtigt på en tom mave. Den maksimale koncentration af pregabalin i plasma (Cmax) opnås efter 1 time i både enkelt og gentagen brug. Biotilgængeligheden af ​​pregabalin, når den indgives oralt, er> 90% og afhænger ikke af dosis. Ved gentagen brug af ligevægten opnås koncentrationen i 24-48 timer. Når lægemidlet anvendes efter et måltid, falder Cmax med ca. 25-30%, og tiden for at nå den maksimale koncentration (tmax) stiger til ca. 2,5 timer. Fødeindtagelse har dog ikke klinisk signifikant effekt på den totale absorption af pregabalin.

fordeling
Den tilsyneladende fordeling af pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Pregabalin binder ikke til plasmaproteiner.

stofskifte
Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke. Efter administration af mærket pregabalin blev ca. 98% af den radioaktive mærke detekteret i urinen uændret. Andelen af ​​N-methyleret pregabalinderivat, som er hovedmetabolitten i urinen, var 0,9% af dosis. Der blev ikke observeret tegn på racemisering af S-enantiomeren af ​​pregabalin i R-enantiomeren.

avl
Pregabalin udskilles hovedsageligt af nyrerne i uændret form. Den gennemsnitlige halveringstid er 6,3 timer. Plasma pregabalin clearance og renal clearance er direkte proportional med kreatininclearance (se afsnit "Nedsat nyrefunktion"). Hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter i hæmodialyse er dosisjustering nødvendig (se afsnittet "Dosering og indgift" i tabel 1).

Linearitet / ikke-linearitet
Farmakokinetikken for pregabalin i intervallet af anbefalede daglige doser er lineær, interindividuel variabilitet er lav (farmakokinetik i særlige grupper
Køn af patienten har ingen klinisk signifikant effekt på plasmakoncentrationen af ​​pregabalin.

Nyresvigt
Rensning af pregabalin er direkte proportional med kreatininclearance. I betragtning af at prægabalin hovedsageligt udskilles af nyrerne, anbefales det at nedsætte dosis af prægabalin hos patienter med nedsat nyrefunktion. Desuden fjernes prægabalin effektivt fra plasmaet under hæmodialyse (efter en 4-timers hæmodialysesession nedsættes koncentrationen af ​​pregabalin i plasmaet med ca. 50%). Efter hæmodialyse skal en yderligere dosis af lægemidlet foreskrives (se afsnittet "Administration og dosering" i tabel 1).

Leverdysfunktion
Farmakokinetikken af ​​pregabalin hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt specifikt. Pregabalin metaboliseres praktisk taget ikke og udskilles hovedsageligt uændret i urinen. Derfor bør nedsat leverfunktion ikke ændre koncentrationen af ​​prægabalin i plasma væsentligt.

Ældre patienter (over 65 år)
Rensning af pregabalin med alder har tendens til at falde, hvilket afspejler det aldersrelaterede fald i kreatininclearance. Ældre personer med nedsat nyrefunktion kan muligvis reducere dosis af lægemidlet (se afsnittet "Dosering og indgift").

Indikationer for brug

Neuropatisk smerte
Behandling af neuropatisk smerte hos voksne.

epilepsi
Som en ekstra terapi hos voksne med partielle anfald, ledsaget eller ikke ledsaget af sekundær generalisering.

Generaliseret angstlidelse
Behandling af generaliseret angstlidelse hos voksne.

fibromyalgi
Behandling af fibromyalgi hos voksne.

Kontraindikationer

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller enhver anden bestanddel af lægemidlet.

Sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerans, laktasemangel og nedsat glucose / galactoseabsorption. Børn og unge op til 17 år inklusive (ingen data på ansøgningen).

Med omhu

Renal (se afsnittet "Dosering og indgift") og hjertesvigt (se afsnittet "Bivirkning").

I forbindelse med de registrerede isolerede tilfælde af ukontrolleret brug af pregabalin bør det ordineres med forsigtighed hos patienter med stofafhængighed i historien. Sådanne patienter har brug for nøje lægehjælp under lægemiddelbehandling.

Anvendelse under graviditet og under amning Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af ​​pregabalin hos gravide kvinder. Ved anvendelse i dyr havde stoffet en toksisk virkning på reproduktiv funktion. I denne henseende kan prægabalin kun anvendes under graviditet, hvis fordelene for moderen tydeligt opvejer den mulige risiko for fosteret. Ved behandling af pregabalin bør kvinder i reproduktiv alder anvende passende præventionsmetoder.

Der er ingen oplysninger om fjernelse af pregabalin med modermælk hos kvinder, men det er blevet observeret, at det udskilles med mælk hos rotter. I denne henseende anbefales det ikke at amme under behandlingen med pregabalin.

Dosering og indgift
Indvendigt uanset måltidet.
Lægemidlet anvendes i en dosis fra 150 til 600 mg / dag i to eller tre doser.

Neuropatisk smerte
Behandling med pregabalin starter med en dosis på 150 mg / dag. Afhængigt af effekten og tolerancen efter 3-7 dage kan dosen øges til 300 mg / dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

epilepsi
Behandling med pregabalin starter med en dosis på 150 mg / dag. Under hensyntagen til den opnåede effekt og tolerance efter 1 uge kan dosen øges til 300 mg / dag og en uge senere - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

fibromyalgi
Behandling med pregabalin starter med en dosis på 75 mg to gange dagligt (150 mg / dag). Afhængigt af den opnåede effekt og tolerance, kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg / dag. I fravær af en positiv effekt, øg dosen til 450 mg / dag og om nødvendigt efter 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Generaliseret angstlidelse
Behandling med pregabalin starter med en dosis på 150 mg / dag. Afhængigt af den opnåede virkning og tolerance efter 7 dage kan dosis øges til 300 mg / dag. I fravær af en positiv effekt, øg dosen til 450 mg / dag og om nødvendigt efter 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Annuller pregabalin
Hvis behandlingen med pregabalin skal stoppes, anbefales det at gøre dette gradvist i mindst 1 uge.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nedsat nyrefunktion vælges dosis individuelt under hensyntagen til kreatininclearance (CK) (tabel 1), som beregnes ved hjælp af følgende formel:

Hos patienter, der får hemodialysebehandling, udvælges den daglige dosis pregabalin baseret på nyrefunktionen. Umiddelbart efter hver 4-timers hæmodialysesession er en yderligere dosis foreskrevet (se tabel 1).

Tabel 1. Valg af dosis pregabalin under hensyntagen til nyrefunktionen

Følgende bivirkninger blev noteret under opfølgning efter markedsføringen (ukendt frekvens):

Neurologiske lidelser: hovedpine, bevidsthedstab, kognitiv svækkelse, krampeanfald.

På fordøjelsessystemet: sjældne tilfælde af tungeødem, kvalme, diarré.

På hudens side: sjældne tilfælde af hævelse af ansigtet, kløe, Stevens-Johnsons syndrom.

Ændringer i synsorganet: keratitis, synstab.

Ændringer i immunsystemet: angioødem, allergiske reaktioner, overfølsomhed.

Siden hjerte-kar-systemet: kronisk hjertesvigt, forlængelse af QT-intervallet.

På urinsystemet er urinretention.

På den anden side af åndedrætssystemet: lungeødem.

Reproduktionssystem: gynækomasti.

Andet: Forøget træthed.

overdosis

I tilfælde af overdosering af lægemidlet (op til 15 g) blev der ikke registreret andre bivirkninger (ikke beskrevet ovenfor). I forbindelse med markedsføring efter markedsføring var de hyppigste bivirkninger, der udviklede sig med en overdosis af pregabalin: affektive lidelser, døsighed, forvirring, depression, agitation og angst.

Behandling: Mavenspænding udføres, understøttende behandling og om nødvendigt hæmodialyse (se afsnittet "Dosering og indgift").

Interaktion med andre lægemidler

Pregabalin udskilles af nyrerne for det meste uændret, undergår minimal metabolisme hos mennesker (mindre end 2% af dosen udskilles i form af metabolitter af nyrerne), hæmmer ikke metabolismen af ​​andre lægemidler in vitro og binder ikke til plasmaproteiner, og det er derfor ikke sandsynligt at indgå i farmakokinetisk interaktion.

Der blev ikke påvist nogen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon og ethanol. Det er blevet konstateret, at orale hypoglykæmiske midler, diuretika, insulin, phenobarbital, tiagabin og topiramat ikke har klinisk signifikant effekt på clearance af pregabalin.

Når orale præventionsmidler indeholdende norethisteron og / eller ethinyløstradiol blev anvendt, ændrede de to lægemiddelers ligevægts farmakokinetik ikke samtidigt med pregabalin.

Rapporterede tilfælde af respiratorisk svigt og opstart af koma med samtidig anvendelse af pregabalin med andre lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet.

Det blev også rapporteret om prægabalins negative effekt på mavetarmkanalens aktivitet (herunder udvikling af tarmobstruktion, paralytisk ileus, forstoppelse) samtidig med brug af stoffer, der forårsager forstoppelse (såsom ikke-narkotiske analgetika).

Gentagen oral administration af pregabalin med oxycodon, lorazepam eller ethanol havde ingen klinisk signifikant effekt på respirationen. Pregabalin øger tilsyneladende nedsættelsen af ​​kognitive og motoriske funktioner forårsaget af oxycodon. Pregabalin kan forbedre virkningerne af ethanol og lorazepam.

Særlige instruktioner

Hos nogle patienter med diabetes i tilfælde af vægtøgning under behandling med pregabalin, kan der kræves korrektion af doser af hypoglykæmiske midler. Pregabalin bør annulleres, hvis symptomer på angioødem udvikler sig (såsom ansigtssvulm, perioral hævelse eller ødem i det øvre luftveje). Antiepileptika, herunder pregabalin, kan øge risikoen for selvmordstanker eller adfærd. Derfor skal patienter, der får disse lægemidler, overvåges nøje for forekomsten eller forværringen af ​​depression, udseendet af selvmordstanker eller adfærd.

Behandling med pregabalin blev ledsaget af svimmelhed og døsighed, hvilket øger risikoen for utilsigtet skade (ældre) hos ældre. Under lægemidlets brug efter markedsføring var der også tilfælde af tab af bevidsthed, forvirring og kognitiv svækkelse. Derfor bør de være forsigtige, indtil patienter sætter pris på de mulige virkninger af lægemidlet.

Oplysninger om muligheden for annullering af andre antikonvulsiva midler til undertrykkelse af konvulsioner med pregabalin og effektiviteten af ​​monoterapi med dette lægemiddel er utilstrækkelige. Der er rapporter om udvikling af anfald, herunder status epilepticus og mindre anfald under prægabalin brug eller umiddelbart efter behandlingens afslutning. Når der som reaktion på anvendelsen af ​​pregabalin er sådanne uønskede reaktioner som sløret syn eller andre lidelser i synsorganet, kan afskaffelsen af ​​lægemidlet føre til forsvinden af ​​disse symptomer.

Der har også været tilfælde af udvikling af nyresvigt, i nogle tilfælde efter afskaffelsen af ​​pregabalin blev nyrefunktionen genoprettet.

Som følge af prægabalins tilbagetrækning efter langvarig eller kortvarig behandling blev følgende bivirkninger observeret: søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré, influenzalignende syndrom, depression, sved, svimmelhed, kramper og angst. Oplysninger om hyppigheden og sværhedsgraden af ​​manifestationer af syndromet af "aflysning" af pregabalin afhængigt af varigheden af ​​den sidste behandling og dosis er ikke tilgængelig.

I forbindelse med brug af lægemidlet efter markedsføringen blev der rapporteret udvikling af kronisk hjertesvigt såvel som baggrundsterapi med pregabalin hos nogle patienter. Disse reaktioner blev hovedsageligt observeret hos ældre patienter, som led af nedsat hjertefunktion, og som fik stoffet til neuropati. Derfor bør pregabalin anvendes i denne kategori af patienter med forsigtighed. Efter afskaffelsen af ​​pregabalin kan forsvinde manifestationer af sådanne reaktioner.

Incidensen af ​​bivirkninger af centralnervesystemet (CNS), især som døsighed, øges ved behandling af central neuropatisk smerte forårsaget af rygmarv, hvilket dog kan skyldes summen af ​​virkningerne af pregabalin og andre samtidig anvendte lægemidler (fx antispastisk). Denne omstændighed bør tages i betragtning, når prægabalin er ordineret til denne indikation.

Der er rapporter om tilfælde af afhængighed med pregabalin. Patienter med narkotikamisbrug i historien kræver omhyggeligt lægeligt tilsyn med symptomer på prægabalinafhængighed. Der har været tilfælde af encefalopati, især hos patienter med comorbiditeter, der kan føre til udvikling af encefalopati.

Indflydelse på evnen til at køre og bruge vanskeligt udstyr

Pregabalin kan forårsage svimmelhed og døsighed og påvirker derfor evnen til at køre bil og anvende sofistikeret teknologi. Patienter bør ikke køre bil, anvende sofistikeret udstyr eller udføre andre potentielt farlige aktiviteter, indtil det bliver klart, om dette stof påvirker deres præstation af sådanne opgaver.

Frigivelsesformular
Kapsler på 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg.
10, 14 eller 21 kapsler i en blister af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie.
1 eller 4 blisterpakninger med 14 kapsler, 4 blister med 21 kapsler eller 10 blisterpakninger på 10 kapsler i en karton sammen med brugsvejledningen.

Holdbarhed
3 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Opbevaringsforhold
Opbevares tørt ved en temperatur på højst 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Ferieforhold
Ifølge opskriften.

RH indehaver:
Pfizer Inc., USA
Adresse: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Producenten:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Tyskland Adresse: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Tyskland

Forbrugerklager skal sendes til Pfizer H-kontoret. Xi. Pi. Corporation ", USA, i Den Russiske Føderation:
109-23 Moskva, Taganskaya Street, 17-23