Memo pille instruktion

Behandling

Memantin er karakteriseret ved fuldstændig og hurtig absorption, uanset måltidet. 100% biotilgængelig. Cmax i plasma observeres allerede efter 3-8 timer.
Efter brug af lægemidlet i mængden 20 mg / dag. 70-150 ng / ml bestemmes i blodplasma afhængigt af patientens individuelle karakteristika.
Associeret med plasmaproteiner med 45%. Vd er 10 l / kg.
Delvis metaboliseret i leveren til dannelse af farmakologisk inaktive biotransformationsprodukter.
Fjernelse af lægemidlet forekommer på grund af renal udskillelsesfunktion (med urin). T1 / 2 er i intervallet 60-100 h. Jordfrigørelsen er 170 ml / min / 1,73 m2. Hvis en alkalisk reaktion af urin af en eller anden grund observeres - under sådanne forhold formindskes udskillelseshastigheden af ​​lægemidlet med 7-9 gange.

Indikationer for brug

Mema er ordineret til patienter, der lider af Alzheimers sygdom af enhver alvorlighedsgrad.

Anvendelsesmåde

Brug af stoffet Mema skal udelukkende udføres med henblik på og under tilsyn af den behandlende læge. En nødvendig betingelse for brugen af ​​dette værktøj er også patientens værge, hvis opgaver omfatter overvågning af overholdelse af den anbefalede patientregime.
Lægemidlet bør tages 1 gang om dagen på samme tid uanset måltidet.
Dosis af lægemidlet bør øges gradvist (med 5 mg pr. Uge i 3 uger) ifølge nedenstående skema (dog må det ikke overstige IRR, hvilket er 20 mg).
Voksne patienter:
1. uge - 5 mg af lægemidlet pr. Dag (hvilket svarer til 1/2 tablet);
2 uger - 10 mg / dag (1 fane);
3. uge - 15 mg / dag (1½ tabletter);
Den fjerde og efterfølgende behandlingsuge - 20 mg / dag (2 tabletter).
Vedligeholdelsesdosis af lægemidlet - 20 mg / dag.
Behandlingsforløbet med dette værktøj fastsættes individuelt af den behandlende læge. I de første 3 måneder af behandlingen er det især vigtigt at overvåge patientens individuelle tolerance over for lægemidlet, såvel som reaktionen på behandlingen generelt og dens ændring afhængigt af den dosis, der er taget. Ved fortsat behandling bør den kliniske effekt også vurderes regelmæssigt. Lægemidlet er typisk foreskrevet for patienten i lang tid, men med et fald i den forventede intensitet af den terapeutiske virkning og / eller udseendet af bivirkninger på lægemidlet, kan det afbrydes og erstattes med en lignende farmakologisk effekt efter den behandlende læge.
Resultaterne af kliniske undersøgelser hos patienter i den gerontologiske gruppe viste, at korrektion af de anbefalede terapeutiske doser ikke er påkrævet.
Hvis patienten har nefropatologier, kan det være nødvendigt at ændre doseringsplanen:
mild sværhedsgrad (kreatininclearance 50-80 ml / min) - dosisjustering er ikke nødvendig;
moderat sværhedsgrad (kreatininclearance 30-49 ml / min) - diabetes af lægemidlet bør nedsættes til 10 mg (det er også muligt at anvende diabetes i mængden af ​​20 mg i fravær af uønskede effekter i 7 dages behandling)
alvorlig nefropatologi (kreatininclearance 5-29 ml / min); diabetes bør ikke overstige 10 mg.
Hepatopatologi af mild og moderat sværhedsgrad kræver ikke lavere doser af lægemidlet. I tilfælde af alvorlige overtrædelser gælder memantine ikke.

Bivirkninger

Bivirkninger, der kan udvikle sig ved brug af Mema, omfatter hovedpine, døsighed, svimmelhed, forstoppelse, hypertension, svampesygdomme, overfølsomhedsreaktioner, forvirring, psykotiske reaktioner, ubalance, hallucinationer, gangforstyrrelser, hjertesvigt, konvulsiv anfald, tromboembolisme, dyspnø, hepatitis, pankreatitis, opkastning, øget leverfunktion, træthed.

Kontraindikationer

Mema's lægemiddel er kontraindiceret i: Overfølsomhed over for dets komponenter, graviditet og amning; hos børn.
Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af Mema hos patienter med tidligere episoder, epilepsi, risikofaktorer for forekomsten af ​​epilepsi.

graviditet

Der er ingen kliniske data om virkningen af ​​memantin, når den anvendes under graviditet. Eksperimentelle undersøgelser af dyr indikerer muligheden for at bremse intrauterin vækst, når de udsættes for koncentrationer, der er identiske eller lidt højere end dem, der anvendes til mennesker.
Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. Memantin bør ikke anvendes under graviditet, med undtagelse af tilfælde der skyldes et klart og eksplicit behov.
Det vides ikke, om memantin udskilles i modermælk, men dette er muligt under hensyntagen til stoffets lyofile egenskaber. Kvinder, der bruger memantin, bør afstå fra amning.

Interaktion med andre lægemidler

Det er nødvendigt at undgå den kombinerede anvendelse af Mema- og NMDA-antagonister (ketamin, dextromethorphan, amantadin).
Der er tegn på forekomsten af ​​mulig risiko ved samtidig anvendelse af phenytoin og memantin.
Måske et fald i virkningen af ​​antipsykotika og barbiturater.
Samtidig brug af Meme og baclofen eller dantrolen kan ændre deres virkning, hvilket medfører behovet for at justere deres doser.
Lægemidler som ranitidin, cimetidin, procainamid, quinin, quinidin, nikotin kan interagere med Mema, hvilket medfører en potentiel risiko for at øge koncentrationen i blodplasma.
Ved samtidig administration af Mema og hydrochlorthiazid kan koncentrationen af ​​sidstnævnte reduceres i blodplasmaet.
Hos patienter, der bruger Mema og orale antikoagulantia samtidig, er nøje overvågning af INR eller protrombintid nødvendigt.
Drikke ikke alkohol under behandling Mema.

overdosis

Symptomer på overdosering med Mema omfatter træthed, opkastning, svaghed, diarré, forvirring, gangforstyrrelser, svimmelhed, døsighed, aggression, agitation, hallucinationer.
I tilfælde af en meget høj dosis memantin kan spænding, angst, døsighed, psykose, visuelle hallucinationer, dumhed, lateral diplopi, bevidsthedstab, kramper, koma forekomme.
I tilfælde af overdosering med Mema-lægemiddel er det muligt at udføre gastrisk lavage, anvende enterosorbenter, udføre tvungen diurese. Ved overdreven generel CNS-stimulering skal symptomatisk behandling udføres med forsigtighed.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved temperaturer under + 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Frigivelsesformular

Meme - tabletter, filmovertrukket, 10 mg.
Emballage: nr. 30, nr. 60.

Memo pille instruktion

Farmakodynamik. I manifestationer af symptomer og progression af neurodegenerativ demens spiller en overtrædelse af glutamatergisk neuromediation en vigtig rolle, især med deltagelse af NMDA (N-methyl-D-aspartat) receptorer.
Memantin er en spændingsafhængig, medium-affinitets-ikke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist. Memantin blokerer virkningerne af patologisk forhøjede glutamatniveauer, hvilket kan føre til neuronal dysfunktion.
Hos patienter med moderat og alvorlig Alzheimers sygdom blev kognitive evner påvist efter anvendelse af memantin i en dosis på 10 mg to gange dagligt i 6 måneder. Sådanne positive virkninger som stabilisering eller forbedring af den generelle og funktionelle sfære blev påvist.
Farmakokinetik. Den absolutte biotilgængelighed af memantin er 100%. Den maksimale koncentration nås inden for 3-8 timer. Der er ikke fundet tegn på effekten af ​​fødeindtagelse på absorption.
Farmakokinetikken har en lineær karakter i dosisområdet 10-40 mg.
Anvendelsen af ​​memantin i en daglig dosis på 20 mg fører til dannelsen af ​​stabile koncentrationer af lægemidlet i blodplasmaet i området fra 70 til 150 ng / ml (0,5-1 μmol) med signifikante individuelle variationer. Ved udnævnelsen af ​​daglige doser på 5 til 30 mg er forholdet mellem lægemiddelindholdet i cerebrospinalvæsken og serum 0,52. Distributionsvolumen er ca. 10 l / kg. Ca. 45% af memantin er bundet til plasmaproteiner.
Hos mennesker cirkulerer ca. 80% af memantin som det primære stof, hovedmetabolitten er N-3,5-dimethylgludantan, en isomer blanding af 4- og 6-hydroxymemantin og 1-nitroso-3,5-dimethyladamantan. Ingen af ​​disse metabolitter udviser antagonistisk aktivitet overfor NMDA. Inddragelsen af ​​cytokrom P450 i in vitro metabolisme blev ikke påvist.
Under undersøgelsen blev 14C-memantin, som blev oralt, elimineret i gennemsnit 84% af dosen inden for 20 dage, mens 99% udskilles i urinen.
Memantin elimineres overvejende af nyrerne ifølge den mono-eksponentielle afhængighedskurve med en halveringstid på 60 til 100 timer, den samlede clearance er 170 ml / min / 1,73 m2.
Memantins renale farmakokinetiske fase indbefatter også rørformet reabsorption. Graden af ​​renal eliminering af memantin i alkaliske urinbetingelser kan falde med 7-9 gange. Alkalinisering af urin kan forekomme som følge af abrupte forandringer i ernæring, f.eks. Ved skifte fra en diæt rig på kødretter til en vegetarisk eller på grund af intensiv brug af antacida gastriske midler.
Ældre frivillige med normal eller utilstrækkelig nyrefunktion (kreatininclearance 50-100 ml / min / 1,73 m2) viste en stabil korrelation mellem kreatininclearance og total renal clearance af memantin.
Virkningerne af leverpatologi på farmakokinetikken af ​​memantin er ikke undersøgt. Da metabolitterne ikke udviser antagonistisk aktivitet med hensyn til NMDA-strukturer, forventes ingen klinisk signifikante ændringer i farmakokinetikken ved mild eller moderat nedsat leverfunktion.
Farmakodynamisk og farmakokinetisk kommunikation. Når memantin anvendes i en dosis på 20 mg / dag, svarer indholdet i cerebrospinalvæsken til værdien af ​​ki (trykkonstant) for memantin, hvilket er 0,5 μmol i den menneskelige hjerne frontkortex.

Indikationer for brug af stoffet Mema

Demens, mild til svær Alzheimers sygdom.

Anvendelse af Mema

Lægemiddelbehandling bør begynde og udføres under tilsyn af en læge med erfaring i diagnose og behandling af demens, Alzheimers sygdom. Før behandling skal man sørge for, at patienten regelmæssigt overvåges for brug af lægemidlet. Diagnosen er etableret i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger.
Voksne. Den maksimale daglige dosis er 20 mg. For at reducere sandsynligheden for bivirkninger opnås en vedligeholdelsesdosis ved gradvist at øge dosen med 5 mg om ugen i de første 3 uger ifølge denne ordning: Behandlingen begynder med anvendelse af 5 mg / dag (1/2 tablet om morgenen) i løbet af den første uge. I 2. uge er 10 mg pr. Dag foreskrevet (1/2 tablet 2 gange om dagen) og 15 mg / dag (1 tablet om morgenen og 1/2 tablet om eftermiddagen eller aftenen) i 3. uge. Fra og med 4. uge kan behandlingen fortsættes under anvendelse af den anbefalede vedligeholdelsesdosis på 20 mg / dag (1 tablet 2 gange om dagen). Tabletter kan bruges sammen med måltider eller uanset måltidet.
Ældre patienter. Baseret på resultaterne fra kliniske undersøgelser er den anbefalede dosis for patienter over 65 år 20 mg / dag (10 mg 2 gange om dagen) som angivet ovenfor.
Nyresvigt. For patienter med normal nyrefunktion eller med svækkede milde symptomer (plasmakreatininniveau op til 130 μmol / l) kræves der ingen dosisreduktion. Hos patienter med moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 40-60 ml / min / 1,73 m2) skal den daglige dosis reduceres til 10 mg / dag. Der er ingen data vedrørende patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.
Hepatisk svigt. Data om anvendelse af memantin hos patienter med leverinsufficiens er fraværende.

Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Mema

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet.

Bivirkninger af Mema

Bivirkninger er klassificeret efter organsystemer ifølge denne ordning: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (fra ≥1 / 100 til ≤1 / 10), nogle gange (≥1 / 1000 til ≤1 / 100), sjældent (fra ≥1 / 100 til ≤1 / 10) 1/10 000 til ≤1 / 1000), meget sjældent (≤1 / 10 000), er ukendt (som ikke kan fastslås ud fra tilgængelige data).
De mest almindelige bivirkninger, der blev registreret mest i gruppen, der modtog memantin end i gruppen, der anvendte placebo, var svimmelhed (henholdsvis 6,3% og 5,6%), hovedpine (5,2 og 3,9%), forstoppelse (4,6 og 2,6%) og døsighed (3,4 og 2,2%).
Generelle data om de hyppigste bivirkninger, der blev observeret hos de studerede patienter, er angivet i tabellen.

Almindelige lidelser
Psykiske lidelser

døsighed
forvirring

Hallucinationer (1), Psykiske lidelser (2)

Gastrointestinale sygdomme

Ofte nogle gange
ukendt

forstoppelse
opkastning
pancreatitis

Forstyrrelser i centralnervesystemet og perifert nervesystem

Ofte nogle gange
Meget sjældent

svimmelhed
Gait forstyrrelse
Epileptiske anfald

1 Hallucinationer blev især observeret hos svære Alzheimers patienter.
2 Rapport om individuelle tilfælde efter frigivelse af lægemidlet til salg. Depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg er også forbundet med Alzheimers sygdom.

Særlige instruktioner vedrørende brugen af ​​lægemidlet Mema

På grund af manglende data om patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 9 ml / min / 1,73 m2) anbefales behandling i sådanne tilfælde ikke.
Forsigtighed bør udvises ved forskrivning af lægemidlet til patienter med epilepsi, patienter med tidligere anfald og patienter med risikofaktorer for udvikling af epilepsi.
Samtidig anvendelse af lægemidlet med antagonister af N-methyl-D-aspartat (NMDA), såsom amantadin, ketamin eller dextromethorphan, bør undgås. Disse stoffer påvirker det samme receptorsystem som memantin, derfor kan bivirkninger (især fra CNS) være hyppigere eller mere udtalte.
Nogle faktorer, der forårsager en stigning i urin pH, kan nødvendiggøre omhyggelig observation af patienten. Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, for eksempel udskiftning af en kost rig på kødretter med en vegetarisk eller intensiv anvendelse af antacida gastriske midler. Desuden kan urin-pH øges på grund af tubulær renal acidose eller alvorlig urinvejsinfektion forårsaget af Proteus-bakterier.
I de fleste kliniske forsøg blev patienter med nylig myokardieinfarkt og dekompenseret kongestiv hjertesvigt (klasse II - IV i henhold til New York Heart Association-klassifikationen) samt ukontrolleret hypertension (arteriel hypertension) udelukket fra antallet af deltagere. Som følge heraf er der kun begrænsede relevante data, og patienter med sådanne sygdomme behøver omhyggelig overvågning.
Lægemidlet indeholder lactose. Det bør ikke tages af patienter med sjælden arvelig intolerance over for galactose, laktasemangel eller nedsat glucose-galactoseabsorption.
Børn. Erfaring med børn er fraværende.
Graviditetsperioden og amning. Der er ingen data om effekten af ​​memantin i løbet af graviditeten. Eksperimentelle studier på dyr indikerer muligheden for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauet for identiske eller lidt højere koncentrationer af memantin sammenlignet med dem hos mennesker. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. Det vides ikke, om memantin udskilles i modermælk, hvorfor kvinder, der tager memantin, bør afstå fra amning.
Indflydelse på evnen til at køre bil eller arbejde med komplekse mekanismer. Mellemlang og alvorlig Alzheimers sygdom fører normalt til en forringelse af evnen til at køre og arbejde med komplekse mekanismer. Derudover kan memantin påvirke hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner, så patienter, der modtager stoffet på ambulant basis, bør advares om behovet for særlig pleje, når de kører eller arbejder med komplekse mekanismer.

Drug Interactions Mema

I betragtning af virkningsmekanismen med samtidig anvendelse af NMDA-antagonister kan virkningerne af L-dopa-præparater, dopaminerge agonister og anticholinergika forbedres. Det er sandsynligt, at virkningerne af barbiturater og neuroleptiske lægemidler vil falde. Den kombinerede anvendelse af Meme og antispasmodiske lægemidler, dantrolen og baclofen kan øge deres virkninger, hvilket kan nødvendiggøre dosisjustering.
Samtidig brug af N-methyl-D-aspartat (NMDA) antagonister (amantadin, ketamin eller dextromethorphan) bør undgås. Disse stoffer påvirker det samme receptorsystem som memantin, derfor kan bivirkninger (hovedsageligt forbundet med centralnervesystemet, såsom risikoen for farmakotoksisk psykose) være mere eller mere udtalt. Der er offentliggjort bevis for mulig risiko ved kombineret brug af memantin og phenytoin.
Andre lægemidler, såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger det samme kationiske nyretransportsystem som memantin, kan også interagere med memantin, hvilket medfører en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Med den kombinerede udnævnelse af memantin med hydrochlorthiazid eller et hvilket som helst kombinationslægemiddel indeholdende hydrochlorthiazid, er det muligt at reducere serumniveauet af sidstnævnte.
Ved samtidig brug af antikoagulantia (warfarin) anbefales det at overvåge protrombintiden eller det internationale normaliserede forhold nøje.
Anvendelsen af ​​memantin hæmmer ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzymer, flavin indeholdende monooxygenase, epoxyhydrolase eller sulfatering in vitro.

En overdosis af Mema, symptomer og behandling

Symptomer: angst, psykose, visuelle hallucinationer, kramper, døsighed, dumhed og bevidsthedstab. Symptomatisk behandling.

Mema medicin opbevaring betingelser

På et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.

MEMO PLANT

Tabletter, filmbelagt brunbrunt, rund, bikonveks; på en pause - fra lysegul til brunlig gul.

Ekstraktionsmiddel: acetone 60%.

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 68,25 mg, kolloidt siliciumdioxid - 3 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 163,5 mg, majsstivelse - 15 mg, croscarmellosenatrium - 15 mg, magnesiumstearat - 5,25 mg.

Sammensætningen af ​​skallen: hypromellose - 11,5728 mg, makrogol 1500 - 5,7812 mg, skummende emulsion SE2 - 0,015 mg ***, titandioxid (E171) - 1.626 mg, jernrødoxid (E172) - 1,3 mg talkum - 0,72 mg.

10 stk. - blister (1) - pakker pap.
10 stk. - blister (2) - pakker pap.
10 stk. - blister (3) - pakker pap.
10 stk. - blister (5) - pakker pap.
15 stk. - blister (1) - pakker pap.
15 stk. - blister (2) - pakker pap.
15 stk. - blister (3) - pakker pap.
15 stk. - blister (5) - pakker pap.
20 stk - blister (1) - pakker pap.
20 stk - blister (2) - pakker pap.
20 stk - blister (3) - pakker pap.
20 stk - blister (5) - pakker pap.

* tørt ekstrakt opnået fra ginkgo bilobed blade (Ginkgo biloba L.), familie: ginkgo (Ginkgoaceae);
** Ginkgo biloba ekstrakt (producent Schwabe Extracta GmbH Co.KG, Tyskland eller Wallingstown Company Ltd. / Cara Partners, Irland) EGb 761 (nummer tildelt af fabrikanten)
*** Artikler af Evr. F. på de individuelle komponenter i skummende emulsion SE2.

Angioprotektivt lægemiddel af vegetabilsk oprindelse. Forøger kroppens modstand mod hypoxi, især hjernevæv. Det hæmmer udviklingen af ​​traumatisk eller toksisk hjerneødem. Det forbedrer cerebral og perifer blodcirkulation, forbedrer blodets reologiske egenskaber.

Det har en dosisafhængig regulatorisk effekt på vaskulærsystemet, udvider små arterier, øger årenes tone. Interfererer med dannelsen af ​​frie radikaler og lipidperoxidering af cellemembraner. Normaliserer frigivelse, reabsorption og katabolisme af neurotransmittere (norepinephrin, dopamin, acetylcholin) og deres evne til at binde til receptorer. Det forbedrer metabolismen i organer og væv, bidrager til akkumulering af makroergceller i celler, øger udnyttelsen af ​​ilt og glukose og normaliserer mediatorprocesser i centralnervesystemet.

- Dysfunktion i hjernen, inkl. alder, forbundet med nedsat cerebral kredsløb og ledsaget af følgende symptomer: hukommelsessvigt, nedsat koncentrationsevne og intellektuelle evner, svimmelhed, tinnitus, hovedpine;

- forstyrrelser af perifer blodcirkulation (udslettende sygdomme i arterierne i underekstremiteterne med sådanne karakteristiske symptomer som intermittent claudicering, følelsesløshed og kolde fødder, Raynauds sygdom);

- Dysfunktion i det indre øre, manifesteret af svimmelhed, ustabil gang og tinnitus.

- nedsat blodkoagulation

- mavesår og duodenalsår i den akutte fase

- akutte sygdomme i cerebral kredsløb

- akut myokardieinfarkt

- laktoseintolerans, laktasemangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom

- børn og teenage alder op til 18 år (på grund af utilstrækkelige data)

- Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Forholdsregler bør ordineres til patienter med epilepsi.

Lægemidlet tages oralt, uanset måltidet. Tabletterne skal sluges uden at tygges, drikker en lille mængde væske.

Tildel 1 faneblad. (120 mg tørt standardiseret ekstrakt af Ginkgo biloba forlader EGb 761) 1-2 gange / dag. Behandlingens varighed afhænger af sværhedsgraden af ​​sygdommen og er mindst 8 uger.

Hvis der ikke er nogen resultater efter 3 måneders behandling, skal yderligere behandling vurderes.

I tilfælde af optagelse af lægemiddelindtagelse eller hvis utilstrækkelig mængde blev taget, skal det efterfølgende indtag udføres som angivet i doseringsregimen uden ændringer.

Allergiske reaktioner: rødme, hævelse i huden, kløe.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: sjældent - hovedpine, svimmelhed.

På den del af blodkoagulationssystemet er det muligt at nedsætte blodkoagulationen. i isolerede tilfælde - blødning observeret hos patienter, der samtidig tog midler til at reducere blodkoagulation (forbindelsen mellem disse blødninger og brugen af ​​ginkgo bilobacter EGb 761 blev ikke bekræftet).

Andet: sjældent - gastrointestinale lidelser (kvalme, opkastning, diarré); høretab.

Ved bivirkninger skal patienten ophøre med at bruge lægemidlet og konsultere en læge.

Hidtil er der ikke rapporteret om tilfælde af overdosering af Memoplant. Memoplant har god tolerance.

Det anbefales ikke at udpege lægemidlet Memoplant til patienter, som konstant tager acetylsalicylsyre, antikoagulantia (direkte og indirekte virkning), samt lægemidler, der reducerer blodpropper.

Det anbefales ikke at bruge ginkgo biloba sammen med efavirenz samtidig. dets plasmakoncentration kan falde som følge af induktion af CYP3A4 under påvirkning af ginkgo biloba.

Patienten skal informeres om, at der med hyppige følelser af svimmelhed og tinnitus er nødvendigt at konsultere en læge. I tilfælde af pludselig forringelse eller tab af hørelse, skal du straks kontakte læge.

På baggrund af anvendelsen af ​​ginkgo-bilopræparater i patienter, der lider af epilepsi, kan der forekomme epileptiske anfald.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

I løbet af brugsperioden bør der udvises forsigtighed ved udførelse af farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hurtighed i de psykomotoriske reaktioner (kørsel, arbejde med bevægelige maskiner).

Memo pille instruktion

Hos patienter med moderat og alvorlig Alzheimers sygdom, efter at have påført Mema i en dosis på 20 mg i 6 måneder, blev sådanne kognitive evner afsløret, så positive virkninger som stabilisering eller forbedring af den generelle og funktionelle sfære.

Indikationer og dosering:

Mema's lægemiddel bruges til at behandle patienter med mild til svær Alzheimers sygdom.

Behandling med Mema bør begynde såvel som under tilsyn af en læge. Behandling kan kun begynde, hvis der er en værge, der regelmæssigt overvåger patientens brug af stoffet.

Mema tabletter skal tages dagligt én gang på samme tid. Lægemidlet kan opnås uanset måltidet.

Den maksimale daglige dosis af Mema er 20 mg. For at reducere risikoen for bivirkninger opnås en vedligeholdelsesdosis ved gradvist at øge dosen med 5 mg / uge i de første 3 uger i henhold til følgende skema:

  • Første uge: Få 5 mg / dag (halv tablet);
  • Anden uge: Modtag 10 mg / dag (en tablet);
  • Tredje uge: Modtag 15 mg / dag (en og en halv tabletter);
  • Fra og med den fjerde uge skal Mema tages dagligt med en dosis på 20 mg / dag (to tabletter).

Den anbefalede vedligeholdelsesdosis af Mema er 20 mg / dag.

Varigheden af ​​behandlingen bestemmes individuelt af lægen. Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe patientens tolerance for lægemidlet forbliver god, og den kliniske effekt er gunstig. Hvis patientens tolerabilitet af Mema forværres, og tegnene på klinisk effekt forsvinder, bør behandlingen overholdes med dette lægemiddel.

overdosis:

Symptomer på overdosering med Mema omfatter træthed, opkastning, svaghed, diarré, forvirring, gangforstyrrelser, svimmelhed, døsighed, aggression, agitation, hallucinationer.

I tilfælde af en meget høj dosis memantin kan spænding, angst, døsighed, psykose, visuelle hallucinationer, dumhed, lateral diplopi, bevidsthedstab, kramper, koma forekomme.

I tilfælde af overdosering med Mema-lægemiddel er det muligt at udføre gastrisk lavage, anvende enterosorbenter, udføre tvungen diurese. Ved overdreven generel CNS-stimulering skal symptomatisk behandling udføres med forsigtighed.

Bivirkninger:

Bivirkninger, der kan udvikle sig ved brug af Mema, omfatter følgende:

  • hovedpine,
  • døsighed,
  • svimmelhed,
  • forstoppelse,
  • arteriel hypertension
  • svampesygdomme
  • overfølsomhedsreaktioner
  • forvirring,
  • psykotiske reaktioner,
  • nedsat balance,
  • hallucinationer
  • gangforstyrrelser,
  • hjertesvigt
  • anfald,
  • tromboembolisme,
  • åndenød
  • hepatitis,
  • pancreatitis,
  • opkastning,
  • øget leverfunktion,
  • øget træthed.

Kontraindikationer:

Mema er kontraindiceret i:

  • overfølsomhed over for dets komponenter,
  • graviditet og amning
  • hos børn.

Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af Mema hos patienter med tidligere episoder, epilepsi, risikofaktorer for forekomsten af ​​epilepsi.

Interaktion med andre stoffer og alkohol:

Det er nødvendigt at undgå den kombinerede anvendelse af Mema- og NMDA-antagonister (ketamin, dextromethorphan, amantadin).

Der er tegn på forekomsten af ​​mulig risiko ved samtidig anvendelse af phenytoin og memantin.

Måske et fald i virkningen af ​​antipsykotika og barbiturater.

Samtidig brug af Meme og baclofen eller dantrolen kan ændre deres virkning, hvilket medfører behovet for at justere deres doser.

Lægemidler som ranitidin, cimetidin, procainamid, quinin, quinidin, nikotin kan interagere med Mema, hvilket medfører en potentiel risiko for at øge koncentrationen i blodplasma.

Ved samtidig administration af Mema og hydrochlorthiazid kan koncentrationen af ​​sidstnævnte reduceres i blodplasmaet.

Hos patienter, der bruger Mema og orale antikoagulantia samtidig, er nøje overvågning af INR eller protrombintid nødvendigt.

Drikke ikke alkohol under behandling Mema.

Sammensætning og egenskaber:

Tabletter, filmbelagt, 10 mg; Nr. 30, nr. 60.

Memantin er en ikke-konkurrencedygtig, spændingsafhængig antagonist af den gennemsnitlige affinitet af NMDA-receptorer. Dette stof har en regulerende virkning på virkningerne af patologisk øget glutamatkoncentration, hvilket kan føre til dysfunktion af neuroner.

Hos patienter med svær og moderat Alzheimers sygdom, efter anvendelse af memantin i en dosis på 20 mg i 6 måneder, findes sådanne positive virkninger som forbedring eller stabilisering af kognitive evner, funktionel og generel tilstand.

Opbevares ved temperaturer under + 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

MEMA (MEMA)

Tabel. p / captive skal 10 mg blister, № 30, № 60

Andre ingredienser: Lactosemonohydrat, talkum, kolloidalt vandfrit siliciumdioxid, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (e171), polyethylenglycol 4000.

farmakodynamik. Nedsat glutamatergisk neurotransmission spiller en vigtig rolle i manifestationer af symptomer og progression af neurodegenerativ demens, især med deltagelse af N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer.

Memantin er en spændingsafhængig, medium-affinitets-ikke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist. Memantin regulerer virkningerne af patologisk forhøjede glutamatniveauer, hvilket kan føre til neuronal dysfunktion.

Ifølge undersøgelsesdata blev der observeret kognitive evner hos patienter med moderat og alvorlig Alzheimers sygdom efter anvendelse af memantin i en dosis på 20 mg i 6 måneder. Sådanne positive virkninger som stabilisering eller forbedring af den generelle og funktionelle sfære blev observeret.

Farmakokinetik. Absorption. Den absolutte biotilgængelighed af memantin er ca. 100%. Cmax nås inden for 3-8 timer. Tegn på fødeindflydelse på absorption er ikke blevet identificeret.

Distribution. En daglig dosis på 20 mg fører til dannelsen af ​​stabile koncentrationer af lægemidlet i blodplasmaet i området 70-150 ng / ml (0,5-1 μmol) med signifikante individuelle variationer. Ved udnævnelsen af ​​daglige doser på 5-30 mg er forholdet mellem lægemiddelindholdet i cerebrospinalvæsken og plasma 0,52. Ca. 45% af memantin er bundet til plasmaproteiner.

Biotransformation. Hos mennesker cirkulerer ca. 80% af memantin som det indledende stof, de vigtigste metabolitter viser ikke antagonistisk aktivitet overfor NMDA. Inddragelsen af ​​cytokrom P450 i in vitro metabolisme blev ikke påvist.

Elimination. Memantin elimineres i overensstemmelse med kurven for mono-eksponentiel afhængighed med T½ 60-100 h. Hos frivillige med normal nyrefunktion er total clearance (Cltot) er 170 ml / min / 1,73 m2. Memantins renale farmakokinetiske fase indbefatter også rørformet reabsorption.

Graden af ​​renal eliminering af memantin i alkaliske urinbetingelser kan falde med 7-9 gange. Alkalinisering af urin er mulig som følge af drastiske ændringer i kosten, fx når man skifter fra en kost rig på kødretter til en vegetar eller på grund af intensiv brug af antacida gastriske midler.

Linearitet. Farmakokinetikken har en lineær karakter i dosisområdet 10-40 mg.

Farmakodynamisk og farmakokinetisk kommunikation. Når memantin anvendes i en dosis på 20 mg / dag, svarer indholdet i cerebrospinalvæsken til værdien af ​​kjeg (hæmningskonstant) for memantin, som er 0,5 μmol i området af den menneskelige hjerne frontalkortex.

moderat til svær Alzheimers sygdom.

Behandlingen skal begynde og udføres under lægeligt tilsyn. Terapi bør kun startes, hvis der er en værge, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af lægemidlet.

Tabletter skal tages 1 gang om dagen hver dag på samme tid. Tabletter kan bruges sammen med mad eller uanset måltidet.

Voksne. Den maksimale daglige dosis er 20 mg. For at reducere risikoen for bivirkninger opnås en vedligeholdelsesdosis ved gradvist at øge dosen med 5 mg / uge i de første 3 uger ifølge denne ordning:

Uge 1 (Dag 1-7): Tag ½ tablet (5 mg / dag) i en uge;

2. uge (8-14 dag): Tag 1 tablet (10 mg / dag) i løbet af ugen

3. uge (15-21. dag): Tag 1,5 tabletter (15 mg / dag) i løbet af ugen

Fra 4. uge: Tag 2 tabletter (20 mg) dagligt.

Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg / dag.

Varigheden af ​​behandlingen bestemmes individuelt af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle Alzheimers sygdom. Du bør regelmæssigt evaluere tolerancen og doseringen af ​​memantin, det er bedre inden for 3 måneder fra starten af ​​behandlingen. I fremtiden skal den kliniske virkning af memantin og patientens respons på behandlingen evalueres regelmæssigt i overensstemmelse med de nuværende kliniske retningslinjer. Støttende behandling kan fortsættes, så længe den terapeutiske effekt forbliver gunstig, og patientens tolerance over for memantin er god. Muligheden for at stoppe behandlingen med memantin bør overvejes, hvis tegn på en terapeutisk effekt forsvinder eller patientens tolerance over for behandlingen forværres.

Ældre patienter. Baseret på resultaterne af kliniske undersøgelser er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg / dag (2 tabletter 10 mg 1 gang pr. Dag) som angivet ovenfor.

Forringet nyrefunktion. For patienter med nedsat nyrefunktion er mild sværhedsgrad (kreatininclearance 50-80 ml / min) ingen dosisreduktion nødvendig. Patienter med nedsat nyrefunktion af moderat sværhedsgrad (kreatininclearance 30-49 ml / min) bør reducere den daglige dosis til 10 mg. Dosis kan øges til 20 mg / dag i henhold til standardskemaet, hvis der ikke er negative reaktioner efter mindst 7 dages behandling. Patienter med nedsat alvorlig nyrefunktion (kreatininclearance 5-29 ml / min) skal dosen reduceres til 10 mg.

Leverdysfunktion. For patienter med nedsat leverfunktion, mild eller moderat sværhedsgrad (klasse A og B i henhold til Child-Pugh klassificering), er dosisjustering ikke nødvendig. Brug af memantin til patienter med alvorlig leverdysfunktion anbefales ikke.

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet.

Den samlede forekomst af bivirkninger med memantin var ikke forskellig fra den hos patienter, der fik placebo, og fænomenerne havde normalt mild eller moderat sværhedsgrad.

De mest almindelige bivirkninger, der var mere almindelige i memantin-gruppen end i placebogruppen var: svimmelhed, hovedpine, forstoppelse, døsighed og hypertension.

Når du tager memantin, er følgende bivirkninger mulige.

Infektioner: svampesygdomme.

Immunsystemet: Overfølsomhed.

Mentalt: døsighed, forvirring, hallucinationer (primært noteret hos patienter med svær Alzheimers sygdom), psykotiske reaktioner *.

Nervesystemet: Svimmelhed, ubalance, gangforstyrrelser, krampeanfald.

Hjerte: hjertesvigt.

På skibets side: AH, venøs trombose / tromboembolisme.

På den anden side af åndedrætssystemet: åndenød.

På fordøjelsessystemet: forstoppelse, opkastning, pankreatitis.

På den del af hepatobiliærsystemet: en forøgelse af leverfunktionen, hepatitis.

Generelle lidelser: Hovedpine, træthed.

Alzheimers sygdom er forbundet med depression, selvmordstanker og selvmord. Disse tilfælde er også blevet rapporteret med memantin.

* Adskilte meddelelser til medicinsk brug.

Der skal udvises forsigtighed ved forskrivning af lægemidlet til patienter med epilepsi, patienter med tidligere anfald og patienter med risikofaktorer til udvikling af epilepsi.

Samtidig brug af NMDA-antagonister, såsom amantadin, ketamin eller dextromethorphan, bør undgås. Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, så bivirkninger (hovedsageligt relateret til centralnervesystemet) kan være hyppigere eller mere udtalte.

Nogle faktorer, der forårsager en stigning i urin pH, kan nødvendiggøre omhyggelig observation af patienten. Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, for eksempel udskiftning af en kost rig på kødretter med en vegetarisk eller intensiv anvendelse af antacida gastriske midler. Desuden kan urin pH øges på grund af tubulær renal acidose eller alvorlige urinvejsinfektioner forårsaget af Proteus-bakterier.

I de fleste kliniske forsøg blev patienter, der for nylig havde myokardieinfarkt og patienter med dekompenseret kongestiv hjertesvigt (grad III - IV i henhold til NYHA-klassifikationen) samt ukontrolleret hypertension udelukket fra antallet af deltagere. Som følge heraf er der kun begrænsede relevante data, og patienter med sådanne sygdomme bør overvåges nøje.

Lægemidlet indeholder lactose, så patienter med sjælden arvelig intolerance over for galactose, laktasemangel eller nedsat glucose-galactoseabsorption kan ikke bruge den.

Brug under graviditet og amning. Der er ingen kliniske data om virkningen af ​​memantin, når den anvendes under graviditet. Eksperimentelle undersøgelser af dyr indikerer muligheden for at bremse intrauterin vækst, når de udsættes for koncentrationer, der er identiske eller lidt højere end dem, der anvendes til mennesker. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. Memantin bør ikke anvendes under graviditet, med undtagelse af tilfælde der skyldes et klart og eksplicit behov.

Det vides ikke, om memantin udskilles i modermælk, men dette er muligt under hensyntagen til stoffets lyofile egenskaber. Kvinder, der bruger memantin, bør afstå fra amning.

Børn. Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel eller arbejde med andre mekanismer. Moderate til svære former for Alzheimers sygdom medfører normalt nedsat evne til at køre og betjene maskiner. Desuden har memantin en ringe eller moderat effekt på den menneskelige respons, så udpatienter skal advares om behovet for ekstra forsigtighed ved kørsel eller arbejde med maskiner.

Samtidig brug af NMDA-antagonister (amantadin, ketamin eller dextromethorphan) bør undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose. Disse stoffer påvirker det samme receptorsystem som memantin, derfor kan bivirkninger (hovedsageligt forbundet med centralnervesystemet) forekomme hyppigere eller være mere udtalt. Der er offentliggjort bevis for mulig risiko ved kombineret brug af memantin og phenytoin.

Virkningsmekanismen giver mulighed for en mulig forbedring af virkningerne af L-dopa, dopaminerge agonister og anticholinergika med samtidig anvendelse af NMDA-antagonister, såsom memantin. Kan reducere virkningerne af barbiturater og antipsykotika. Samtidig udnævnelse af memantin og antispasmodiske midler, dantrolen eller baclofen kan ændre deres virkninger, hvilket nødvendiggør behovet for dosisjustering.

Andre lægemidler, såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger det samme kationiske nyretransportsystem som memantin, kan også interagere med memantin, hvilket medfører en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.

Når der kombineres med memantin med hydrochlorthiazid eller et hvilket som helst kombinationslægemiddel indeholdende hydrochlorthiazid, er det muligt at reducere sidstnævnte niveau i blodplasmaet.

Der har været isolerede tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) ved anvendelse af memantin hos patienter, der tager warfarin. Selv om et årsagssammenhæng ikke er blevet fastslået, er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af protrombintid eller INR hos patienter, der samtidig tager orale antikoagulantia.

I forbindelse med farmakokinetiske undersøgelser blandt raske patienter blev signifikante virkninger af interaktionen mellem memantin og glyburid / metformin, donepezil eller galantamin ikke påvist.

In vitro memantin er ikke hæmmer af CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinholdig monooxygenase, epoxyhydrolase eller sulfation.

Erfaringen med at studere overdosis er begrænset.

Symptomer. Relativ signifikant overdosering (henholdsvis 200 og 105 mg / dag i 3 dage) var enten forbundet med symptomer på træthed, svaghed og / eller diarré eller var asymptomatiske. Med en overdosis på 140 mg eller en uspecificeret dosis er symptomer på CNS-lidelser (forvirring, sløvhed, døsighed, svimmelhed, agitation, aggression, hallucinationer, gangbesvær) og / eller gastrointestinale forstyrrelser (opkastning og diarré) noteret.

Efter oral administration af 2000 mg memantin udviklede patienten koma inden for 10 dage senere - diplopia og ophidselse. Efter symptomatisk behandling og plasmaferese genvandt patienten uden konsekvenser.

I et andet tilfælde udviklede en signifikant overdosis efter oral indgift af 400 mg memantin hos en patient CNS-lidelser i form af angst, psykose, visuelle hallucinationer, konvulsiv beredskab, døsighed, dumhed og bevidstløshed. Patienten fik sig tilbage uden konsekvenser.

Behandling. Symptomatisk, specifik modgift eksisterer ikke. Standard kliniske procedurer bør anvendes til at fjerne det aktive stof fra kroppen, såsom mavesaft, aktivering af aktivt kul, metoder til forsuring af urinreaktionen, tvungen diurese.

Ved overdreven generel CNS-stimulering bør symptomatiske terapeutiske foranstaltninger anvendes med forsigtighed.

i den originale emballage ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.

Memo pille instruktion

Meme (Mema)

struktur

1 tablet indeholder:

memantinhydrochlorid - 10 mg;

fyldstoffer: lactosemonohydrat, MCC, talkum, aerosil, magnesiumstearat;

shell sammensætning: Opadry hvid (lactose monohydrat, hypromellose, titandioxid, PEG 4000).

Farmakologisk aktivitet

Meme er et lægemiddel der anvendes til behandling af demens (erhvervet demens). Dette lægemiddel udviser nootropiske, cerebrovasodilaterende, antihypoksiske og psykostimulerende egenskaber.

Memantin er en aktiv komponent af lægemidlet, er en ikke-konkurrencedygtig antagonist af glutamat NMDA-receptorer, som reducerer niveauet af glutamat, som ved forhøjede værdier fører til dysfunktion af neuroner på grund af manglen på dopaminproduktion.

Lægemidlet hjælper med at forbedre hukommelsen, øge opmærksomheden, reducerer træthed og manifestationer af depression, hjælper også med at fjerne spasmer af skelets muskler, som observeres i forskellige hjerneskader.

Memantin er karakteriseret ved fuldstændig og hurtig absorption, uanset måltidet. 100% biotilgængelig. Cmax i plasma observeres allerede efter 3-8 timer.

Efter brug af lægemidlet i mængden 20 mg / dag. 70-150 ng / ml bestemmes i blodplasma afhængigt af patientens individuelle karakteristika.

Associeret med plasmaproteiner med 45%. Vd er 10 l / kg.

Delvis metaboliseret i leveren til dannelse af farmakologisk inaktive biotransformationsprodukter.

Fjernelse af lægemidlet forekommer på grund af renal udskillelsesfunktion (med urin). T1 / 2 er i intervallet 60-100 h. Jordfrigørelsen er 170 ml / min / 1,73 m2. Hvis en alkalisk reaktion af urin af en eller anden grund observeres - under sådanne forhold formindskes udskillelseshastigheden af ​​lægemidlet med 7-9 gange.

Indikationer for brug

Lægemidlet er ordineret til patienter, der lider af Alzheimers sygdom af en hvilken som helst sværhedsgrad.

Anvendelsesmåde

Brug af lægemidlet bør udelukkende udføres med henblik på og under tilsyn af den behandlende læge. En nødvendig betingelse for brugen af ​​dette værktøj er også patientens værge, hvis opgaver omfatter overvågning af overholdelse af den anbefalede patientregime.

Lægemidlet bør tages 1 gang om dagen på samme tid uanset måltidet.

Dosis af lægemidlet bør øges gradvist (med 5 mg pr. Uge i 3 uger) ifølge nedenstående skema (dog må det ikke overstige IRR, hvilket er 20 mg).

1. uge - 5 mg af lægemidlet pr. Dag (hvilket svarer til 1/2 tablet);

2 uger - 10 mg / dag (1 fane);

3. uge - 15 mg / dag (1½ tabletter);

Den fjerde og efterfølgende behandlingsuge - 20 mg / dag (2 tabletter).

Vedligeholdelsesdosis af lægemidlet - 20 mg / dag.

Behandlingsforløbet med dette værktøj fastsættes individuelt af den behandlende læge. I de første 3 måneder af behandlingen er det især vigtigt at overvåge patientens individuelle tolerance over for lægemidlet, såvel som reaktionen på behandlingen generelt og dens ændring afhængigt af den dosis, der er taget. Ved fortsat behandling bør den kliniske effekt også vurderes regelmæssigt. Lægemidlet er typisk foreskrevet for patienten i lang tid, men med et fald i den forventede intensitet af den terapeutiske virkning og / eller udseendet af bivirkninger på lægemidlet, kan det afbrydes og erstattes med en lignende farmakologisk effekt efter den behandlende læge.

Resultaterne af kliniske undersøgelser hos patienter i den gerontologiske gruppe viste, at korrektion af de anbefalede terapeutiske doser ikke er påkrævet.

Hvis patienten har nefropatologier, kan det være nødvendigt at ændre doseringsplanen:

  • mild sværhedsgrad (kreatininclearance 50-80 ml / min) - dosisjustering er ikke nødvendig;
  • moderat sværhedsgrad (kreatininclearance 30-49 ml / min) - diabetes af lægemidlet bør nedsættes til 10 mg (det er også muligt at anvende diabetes i mængden af ​​20 mg i fravær af uønskede effekter i 7 dages behandling)
  • alvorlig nefropatologi (kreatininclearance 5-29 ml / min); diabetes bør ikke overstige 10 mg.

Hepatopatologi af mild og moderat sværhedsgrad kræver ikke lavere doser af lægemidlet. I tilfælde af alvorlige overtrædelser gælder memantine ikke.

Bivirkninger

Kliniske undersøgelser af lægemidlet blev udført under hensyntagen til de opnåede resultater i gruppen af ​​patienter, der fik placebo. Der var ikke nogen særlig forskel fra sammenligningsgruppen hos patienter, der fik Meme, og de resulterende bivirkninger afviste med en lille grad af manifestation.

Organer og kropssystemer

Den negative virkning af lægemidlet Mema

CNS

  • alvorlig søvnighed
  • lidelser i bevidstheden
  • visioner (især udtalt i svær Alzheimers sygdom)
  • alvorlige psykotiske reaktioner
  • svimmelhed
  • hovedpine
  • manglende koordinering af bevægelser (især når man går)
  • kramper

Kardiovaskulær system

  • hjertesvigt
  • stigning i blodtryk
  • aar-tromboembolske patologier

immunitet

  • forekomsten af ​​overfølsomhedsreaktioner

Åndedrætssystem

  • vejrtrækningsbesvær

GI

  • defecation vanskeligheder
  • opkastning
  • inflammatorisk pankreaspatologi

Hepatobiliært system

  • forskellige hepatopatologi

Generelle overtrædelser

  • hovedpine
  • astenisk syndrom
  • øge sandsynligheden for mycosis af forskellige steder

Bemærk: Bivirkninger, der forekommer hyppigst, er fed.

Også Alzheimers sygdom ledsages ofte af depressive tilstande og suicidale tendenser. Disse symptomer blev også observeret under Mema-terapi, men de er forårsaget af den underliggende sygdom, og ikke ved at tage lægemidlet.

Kontraindikationer

Mema's lægemiddel anvendes ikke i pædiatrisk praksis, såvel som når patienten er intolerant over bestanddelene i sammensætningen.

graviditet

Kliniske undersøgelser af lægemidlet Mema vedrørende undersøgelsen af ​​brugen af ​​brugen hos gravide og ammende kvinder er ikke blevet gennemført. Ifølge resultaterne af prækliniske undersøgelser er muligheden for føtal intrauterin væksthæmning blevet fastslået.

Det anbefales derfor ikke at tage dette lægemiddel i denne patientgruppe. De eneste undtagelser er tilfælde etableret af den behandlende læge.

Der er heller ikke data om isolering af memantin med modermælk bekræftet ved undersøgelser, men nærværet af denne kendsgerning kan antages i betragtning af stoffets lipofile egenskaber.

På baggrund af ovenstående er lactation og indtagelse af Mema gensidigt udelukkende.

Drug interaktioner

Når man tager stoffet, skal Mema overveje muligheden for klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler, fremgår af tabellen.

Andre stoffer

Muligt resultat af samtidig modtagelse med Meme LP

  • amantadin
  • ketamin
  • dextromethorphan
  • øget risiko for farmakotoksisk psykose
  • intensivering af bivirkninger på kroppen
  • phenytoin
  • øget risiko for toksiske virkninger
  • L-dopa
  • dopaminerge agonister
  • antikolinergika
  • memantin forstærker de farmakologiske virkninger af disse midler
  • barbiturater
  • antipsykotika
  • fald i effektiviteten af ​​disse lægemidler
  • antispasmodik (dantrolen, baclofen)
  • Mema kan fordreje den forventede virkning af at tage disse lægemidler (kan kræve ændring af doseringsregimen)
  • cimetidin
  • ranitidin
  • procainamid
  • quinidin
  • kinin
  • nikotin
  • med gensidig anvendelse af disse midler med memantin er der svært ved udskillelse af begge lægemidler, hvilket kan føre til en stigning i deres plasmakoncentration
  • hydrochlorthiazid
  • fald i koncentrationen af ​​det specificerede lægemiddel i serum
  • warfarin
  • øge det internationale normaliserede forhold (MHC)
  • orale antikoagulantia
  • protrombintiden kan ændre sig

overdosis

Der er tegn på overdosering med memantin:

  • Ved indtagelse af 200 mg / 105 mg i 3 dage blev følgende symptomer observeret:
  • øget træthed
  • atonsyndrom
  • løs afføring
  • det er også muligt, at der ikke er nogen negative symptomer i det konstaterede faktum af overdosis;
  • med en enkeltdosis på ca. 140 mg (eller i tilfælde hvor mængden af ​​penge, der ikke blev taget), blev følgende observeret:
  • lidelser i bevidstheden
  • øget søvnighed
  • svimmelhed,
  • irritabilitet,
  • manifestationer af aggression,
  • visioner
  • vestibulære lidelser (wiggle når man går)
  • funktionelle lidelser i mave-tarmkanalen (opkastning, diarré);
  • når man blev administreret til 2000 mg memantin blev observeret:
  • koma varig 10 dage
  • lateral diplopi,
  • hyperexcitability - i dette tilfælde var plasmaferes og symptomatisk behandling i stand til at eliminere disse symptomer;
  • Ved modtagelse af 400 mg memantin udviklede patienten følgende symptomer på CNS-skade:
  • øget angst
  • tilstand af psykose
  • visioner
  • konvulsive tilstande
  • alvorlig søvnighed
  • stupor,
  • bevidstløshed - takket være rettidig udlevering af lægehjælp til patienten var det muligt at opnå forsvinden af ​​disse symptomer uden konsekvenser for hans helbred.

Anbefalet terapi i tilfælde af overdosering

Der er ingen modgift mod memantin. Af denne grund anbefales symptomatisk behandling og procedurer, der fremmer fjernelse af lægemidlet fra kroppen. Disse procedurer er:

  • mavesaft,
  • modtagelse af adsorbenter,
  • urinsyringsmetoder,
  • brug af diuretika.

Med fokus på bivirkninger hovedsageligt på centralnervesystemet, bør overdosisbehandling udføres med ekstrem forsigtighed.

Frigivelsesformular

Mema fås i filmovertrukne tabletter.

pille farve - hvid,

Formularen er rund, bikonveks med tilstedeværelsen af ​​adskillelsesrisici og indgraveret med "M9MN" på den ene side og "10" på den anden.

Tabletterne er pakket i en blister på 10 stk., - 3 (6) blister i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Lægemidlet bør opbevares højst 3 år fra fremstillingsdatoen i producentens originale emballage i et tørt, mørkt, køligt (ved en temperatur ikke over 25 ° C). Opbevares utilgængeligt for børn!

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Aktiv ingrediens:

producent:

  • Alzheimers sygdom (Reference)

Yderligere oplysninger om producenten

Registreringsoplysninger

Statens registreringsattest nr. UA / 7816/01/01 af 03.03.2013. Bekendtgørelse fra Ukraines ministerium for folkesundhed nr. 230 af 03.03.2013.

derudover

Mema er tilgængelig på recept.

Mema's stof anvendes ikke i pædiatrisk praksis på grund af manglen på sikkerhedsstudier og dets effektivitet i denne patientgruppe.

Særlige tilfælde af brugen af ​​stoffet Mema

Særlig forsigtighed er påkrævet ved ordination af dette lægemiddel af en patient med tilstedeværelse af epilepsi, faktorer, der medfører en øget risiko for at udvikle denne sygdom såvel som i nærvær af anfald.

Samtidig administration af Mema med N-methyl-D-aspartat (NMDA) antagonister (amantadin, ketamin, dextromethorphan) anbefales ikke. Disse oplysninger er præsenteret mere detaljeret i afsnittet "Interaktion med andre lægemidler".

Speciel kontrol over patientens tilstand i behandlingsperioden er nødvendig, når urin pH ændres i retning af alkalisering. Urin-pH-værdier kan ændres med en skarp ændring i den sædvanlige kost (når der skiftes til en vegetarisk kost) ved anvendelse af store mængder antacida midler, i nærvær af tubulær renal acidose (TNA) og også i tilfælde af infektion i urinvejen Proteus-bakterier.

Ved udførelse af kliniske forsøg med lægemidlet fremlægges data om dets virkning på organismen af ​​patienter efter myokardieinfarkt, patienter med dekompenseret kongestiv hjertesvigt, alvorlig hypertension på grund af den store risiko for negative virkninger på kroppen. Derfor skal der udvises særlig forsigtighed, og terapiprocessen overvåges, når der ordineres et lægemiddel til patienter med de anførte patologier.

Det anbefales ikke at ordinere Mema til patienter med tilstedeværelsen af ​​galactoseintolerans, laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption på grund af tilstedeværelsen af ​​lactose i lægemidlets sammensætning.

Anbefalinger vedrørende forsigtighed ved kørsel med motorkøretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter skyldes ikke så meget ved brug af Mema som den oprindelige sygdom.

Forfattere

Instruktionen er udarbejdet af et hold af forfattere og redaktører på Piluli hjemmeside. Listen over forfattere til lægemiddelbogen er præsenteret på siden af ​​redaktionen på webstedet: Redaktionelt websted